Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
Risperidone
Schmelztablette
Risperidon (24756) 2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-12-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _RISPERIDON-CT 2 MG SCHMELZTABLETTEN _ Wirkstoff: Risperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Risperidon-CT_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Risperidon-CT_ beachten? 3. Wie ist _Risperidon-CT_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Risperidon-CT_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _RISPERIDON-CT_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Risperidon-CT_ gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die „Antipsychotika“ genannt werden. _Risperidon-CT_ wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet: ● Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können ● Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als „manisch-depressive Krankheit“ bezeichnet wird, auf ● Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von lang anhaltender Aggression bei Personen mit Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative (nicht-medikamentöse) Behandlungen sollten zuvor angewendet worden sein ● Kurzzeit Perskaitykite visą dokumentą
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _RISPERIDON-CT 0,5 MG SCHMELZTABLETTEN _ _RISPERIDON-CT 1 MG SCHMELZTABLETTEN _ _RISPERIDON-CT 2 MG SCHMELZTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Risperidon-CT 0,5 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 0,5 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam 0,4 mg _Risperidon-CT 1 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 1 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam 0,8 mg _Risperidon-CT 2 mg Schmelztabletten _ Jede Schmelztablette enthält 2 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Aspartam 1,6 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Schmelztablette Runde, leicht konvexe, rosa gesprenkelte Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Risperidon ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie. Risperidon ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen. Risperidon ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht. Risperidon ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM IV Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die pharmakologische Behandlung 2 sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden Behandlungsprogramms sein, welches psychosoziale und erzieherische Maßnahmen beinhaltet. Es wird empfohlen, dass Risperidon von einem Spezialisten für Kinderneurologie, für Kinder- und Jugendpsychia Perskaitykite visą dokumentą