risperidon-biomo 4 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Risperidon

Prieinama:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Risperidone

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Risperidon (24756) 4 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2007-08-31

Pakuotės lapelis

palde-b725-100514-clear.rtf (Torrent) 
Seite 1 von 11 
Mai 2010
risperidon_oral_pal_2006-02-20_001
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON-BIOMO® 4 MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: RISPERIDON
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.Was sind risperidon-biomo 4 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.Was müssen Sie vor der Einnahme von risperidon-biomo 4 mg Filmtabletten be-
  achten?
3.Wie sind risperidon-biomo 4 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie sind risperidon-biomo 4 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.Weitere Informationen
1.
WAS SIND RISPERIDON-BIOMO 4 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
risperidon-biomo 4 mg gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
“Antipsychotika“ genannt werden.
risperidon-biomo 4 mg wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:
·
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht
da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen können
·
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisc

Prekės savybės

spcde-b715-121004.rtf
(Torrent)
Seite 1 von 20
Oktober 2012
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
risperidon-biomo
®
2 mg Filmtabletten
risperidon-biomo
®
3 mg Filmtabletten
risperidon-biomo
®
4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
risperidon-biomo 2 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
risperidon-biomo 3 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
risperidon-biomo 4 mg Filmtabletten:
1 Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Die Filmtabletten risperidon-biomo 2 mg enthalten Gelborange S.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
risperidon-biomo 2 mg Filmtabletten:
hell-orange, bikonvex, oblong mit Bruchrille auf einer Seite
risperidon-biomo 3 mg Filmtabletten:
leicht gelb, bikonvex, oblong mit Bruchrille auf einer Seite
risperidon-biomo 4 mg Filmtabletten:
grün, bikonvex, oblong mit Bruchrille auf einer Seite
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
risperidon-biomo ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
risperidon-biomo ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer
manischer
Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen.
risperidon-biomo ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6
Wochen) von anhaltender
Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz,
die auf nicht-
pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für
Eigen- und
Fremdgefährdung besteht.
spcde-b715-121004.rtf
(Torrent)
Seite 2 von 20
Oktober 2012
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
SCHIZOPHRENIE
Erwachsene
risperidon-biomo kann ein- oder zweimal täglich verabreicht werden.
Die Patienten sollten mit 2 mg Risperidon täglich beginnen. Am
zweiten Tag kann die
Dosis auf 4 mg erhöht werden. Anschließend kann die Dosis
unverändert beibehalten
oder bei Bedarf weiter individuell angepasst werden. Die meisten
Patienten werden
von tägliche