Risperdal 4 mg (PI Pharma) filmomh. tabl.

Šalis: Belgija

kalba: olandų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Risperidon 4 mg

Prieinama:

PI Pharma SA-NV

ATC kodas:

N05AX08

Vaisto forma:

Filmomhulde tablet

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Risperidone

Produkto santrauka:

CTI Extended: 340121-04; 340121-07; 340121-05; 340121-06; 340121-02; 340121-01

Autorizacija statusas:

Gecommercialiseerd: Nee

Leidimo data:

2009-04-27

Pakuotės lapelis

_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd geneesmiddel. _
_Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel _
_brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in
een land dat deel uitmaakt van de _
_Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel
bestaat in België. Een vergunning _
_voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit _
_van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor
menselijk gebruik en parallelle _
_distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik).” _
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Risperdal 1 mg filmomhulde tabletten
Risperdal 2 mg filmomhulde tabletten
Risperdal 3 mg filmomhulde tabletten
Risperdal 4 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Risperdal 1, 2, 3 en 4 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT POLEN.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL
IN HET LAND VAN HERKOMST:
Rispolept, 1 mg, tabletki powlekane
Rispolept, 2 mg, tabletki powlekane
Rispolept, 3 mg, tabletki powlekane
Rispolept, 4 mg, tabletki powlekane
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RISPERDAL 0,5, 1, 2, 3, 4 EN 6 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
risperidon
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt