Risperdal 1 mg compr. pellic.

Šalis: Belgija

kalba: prancūzų

Šaltinis: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

Rispéridone 1 mg

Prieinama:

Janssen-Cilag SA-NV

ATC kodas:

N05AX08

Vaisto forma:

Comprimé pelliculé

Vartojimo būdas:

Voie orale

Gydymo sritis:

Risperidone

Produkto santrauka:

CTI Extended: 449617-01

Autorizacija statusas:

Commercialisé: Non

Leidimo data:

2014-02-14

Pakuotės lapelis

1
Risperdal – IB80 – 28/03/2022
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RISPERDAL 0,5, 1, 2, 3, 4 ET 6 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
rispéridone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Risperdal et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Risperdal
3.
Comment prendre Risperdal
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Risperdal
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RISPERDAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Risperdal appartient à un groupe de médicaments appelés «
antipsychotiques ».
Risperdal est utilisé pour traiter les cas suivants :

La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des
croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous
sentir confus.

L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir
excité, avoir une élévation de
l’humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode
maniaque survient au cours d’une maladie
appelée « trouble bipolaire ».

Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de
l’agressivité persistante chez les personnes
présentant une maladie d’Alzheimer qui peuvent nuire à
elles-mêmes ou autres. Des traitements
alternatifs non médicamenteux

Prekės savybės

1
Risperdal - IB80-28/03/2022
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERDAL
0,5 mg comprimés pelliculés
RISPERDAL 1 mg comprimés pelliculés
RISPERDAL 2 mg comprimés pelliculés
RISPERDAL 3 mg comprimés pelliculés
RISPERDAL 4 mg comprimés pelliculés
RISPERDAL 6 mg comprimés pelliculés
RISPERDAL 1 mg/ml solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Comprimés pelliculés :_
Chaque comprimé pelliculé contient 0,5 mg de rispéridone.
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de rispéridone.
Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de rispéridone.
Chaque comprimé pelliculé contient 3 mg de rispéridone.
Chaque comprimé pelliculé contient 4 mg de rispéridone.
Chaque comprimé pelliculé contient 6 mg de rispéridone.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé de 0,5 mg contient 91 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé de 1 mg contient 131 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé de 2 mg contient 130 mg de lactose
monohydraté et 0,05 mg de laque
aluminique de jaune orangé S (E110).
Chaque comprimé pelliculé de 3 mg contient 195 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé de 4 mg contient 260 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé de 6 mg contient 115 mg de lactose
monohydraté et 0,01 mg de laque
aluminique de jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
_Solution buvable :_
1 ml de solution buvable contient 1 mg de rispéridone.
Excipients à effet notoire
1 ml de solution buvable contient 2 mg acide benzoïque (E 210).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
_Comprimé pelliculé _

contenant 0,5 mg de rispéridone : comprimés oblongs, biconvexes,
brun-rouge, sécables de 9 mm x
5 mm
2
Risperdal - IB80-28/03/2022

contenant 1 mg de rispéridone : comprimés oblongs, biconvexes,
blancs, sécables_ _de 10,5 mm x
5 mm

contenant 2 mg de rispéridone : comprimés oblongs, biconvexes,
oran