Rispe-Q 4 mg Filmtabletten

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Risperidon

Prieinama:

"JUTA" Pharma GmbH (8010239)

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Risperidone

Vaisto forma:

Filmtablette

Sudėtis:

Risperidon (24756) 4 Milligramm

Vartojimo būdas:

zum Einnehmen

Autorizacija statusas:

erloschen

Leidimo data:

2006-04-06

Pakuotės lapelis

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPE-Q 4 MG FILMTABLETTEN
(Risperidon)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Rispe-Q 4 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Rispe-Q 4 mg beachten?
3. 
Wie ist Rispe-Q 4 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Rispe-Q 4 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST RISPE-Q 4 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rispe-Q 4 gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die „Antipsychotika“ genannt werden.
Rispe-Q 4 mg wird angewendet zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder:
·
Schizophrenie , bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge
glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen
können
·
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen
können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung auf, die als „manisch-depressive Krankheit“
bezeichnet wird.
·
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression bei Patienten mit
Alzheimer-Deme

Prekės savybės

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rispe-Q 1 mg Filmtabletten
Rispe-Q 2 mg Filmtabletten
Rispe-Q 3 mg Filmtabletten
Rispe-Q 4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rispe-Q 1 mg: _
Jede Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 53,10 mg
Lactose-Monohydrat
_Rispe-Q 2 mg: _
Jede Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 106,20 mg
Lactose-Monohydrat
_Rispe-Q 3 mg: _
Jede Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 159,30 mg
Lactose-Monohydrat
_Rispe-Q 4 mg: _
Jede Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 212,40 mg
Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Rispe-Q 1 mg_:
Weiße, oblonge Tablette. Prägung „R“, Bruchrille, „1" auf
einer Seite;
auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Rispe-Q 2 mg_:
Beige-braune, oblonge Tablette. Prägung „R“, Bruchrille, „2"
auf einer Seite;
auf der
anderen Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
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_Rispe-Q 3 mg_:
Gelbe, oblonge Tablette. Prägung „R“, Bruchrille, „3" auf einer
Seite;
auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Rispe-Q 4 mg_:
Grüne, oblonge Tablette. Prägung „R“, Bruchrille, „4" auf
einer Seite;
auf der anderen
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rispe-Q ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Rispe-Q ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer
Episoden assoziiert
mit bipolaren Störungen.
Rispe-Q ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von
anhaltender Aggres-
sion bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die
auf nicht-
pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für
Eigen- und
Fremdgefährdun