RISEDRONATE Actavis 30 mg, comprimé pelliculé

Šalis: Prancūzija

kalba: prancūzų

Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Veiklioji medžiaga:

risédronate monosodique anhydre

Prieinama:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC kodas:

M05BA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

risedronate monosodium anhydrous

Dozė:

30 mg

Vaisto forma:

comprimé

Sudėtis:

composition pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre : 30 mg

Vartojimo būdas:

orale

Vienetai pakuotėje:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 comprimé(s)

Recepto tipas:

liste I

Gydymo sritis:

BIOSPHOSPHONATES

Produkto santrauka:

497 430-2 ou 34009 497 430 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 431-9 ou 34009 497 431 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 432-5 ou 34009 497 432 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 433-1 ou 34009 497 433 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 434-8 ou 34009 497 434 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 435-4 ou 34009 497 435 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 771-4 ou 34009 578 771 4 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 436-0 ou 34009 497 436 0 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 772-0 ou 34009 578 772 0 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizacija statusas:

Archivée

Leidimo data:

2010-11-18

Pakuotės lapelis

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2010
Dénomination du médicament
RISEDRONATE ACTAVIS 30 mg, comprimé pelliculé
RISÉDRONATE SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE ACTAVIS 30 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISEDRONATE ACTAVIS 30 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RISEDRONATE ACTAVIS 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISEDRONATE ACTAVIS 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE ACTAVIS 30 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISEDRONATE ACTAVIS appartient au groupe des médicaments non
hormonaux appelés biphosphonates qui est utilisé
pour traiter les maladies de l'os. Il agit directement sur vos os en
les rendant plus forts et donc moins susceptibles de se
casser.
L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de
l'os neuf.
La maladie de Paget se produit lorsque ce processus, appelé
remodelage, intervient trop rapidement et de façon
désordonnée. Le nouvel os produit est plus fragile que l'os normal
et les os affectés peuvent grossir, être douloureux et
risquent de se fracturer. RISEDRONATE ACTAVIS permet à l'os de
retrouver un remodelage normal

Prekės savybės

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISEDRONATE ACTAVIS 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate sodique
........................................................................................................................
30,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: chaque comprimé pelliculé contient 150,00 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, de 8,5 mm de diamètre, biconvexe,
avec un « L » inscrit sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la maladie osseuse de Paget.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 30 mg par
jour par voie orale pendant 2 mois. Si après l'arrêt du
traitement, un deuxième traitement s'avère nécessaire (au moins
deux mois après l'arrêt du traitement initial), il sera alors
prescrit à la même dose et pour la même durée que le traitement
initial.
L'absorption du risédronate monosodique est affectée par la
nourriture, aussi, afin d'assurer une absorption adéquate, les
patients doivent prendre RISEDRONATE ACTAVIS:
·
Avant le petit déjeuner: au moins 30 minutes avant l'absorption des
premiers aliments, des autres médicaments ou
boissons (autres que de l'eau plate) de la journée.
Si la prise avant le petit déjeuner n'est pas pratique, RISEDRONATE
ACTAVIS peut être pris entre les repas ou le soir, à la
même heure chaque jour, en respectant strictement les instructions
suivantes, afin d'assurer la prise de RISEDRONATE
ACTAVIS lorsque l'estomac est vide:
·
entre les repas: RISEDRONATE ACTAVIS doit être pris au moins 2 heures
avant et au moins 2 heures après tout aliment,
boisson (autre que de l'eau plate) ou médicament,
·
dans la soirée: RISEDRONATE ACTAVIS doit être pris au moins 2 heures
après les derniers aliments, boissons (autres