RINOVAL 50mcg/dosis SUSPENSION PARA NEBULIZACION

Šalis: Peru

kalba: ispanų

Šaltinis: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Veiklioji medžiaga:

FUROATO DE MOMETASONA;

Prieinama:

FARMAVAL PERU S.A.

ATC kodas:

R03BA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

FUROATO OF MOMETASONE;

Vaisto forma:

SUSPENSION PARA NEBULIZACION

Sudėtis:

POR DOSIS

Vartojimo būdas:

NASAL

Vienetai pakuotėje:

Caja de cartulina dúplex x 1 frasco de polietileno tereftalato (PET) blanco, con válvula spray nasal x 40 y 120 dosis.

Recepto tipas:

Con receta médica

Pagaminta:

LABORATORIOS SAVAL S.A.; CHILE

Farmakoterapinė grupė:

Mometasona

Produkto santrauka:

Presentación: Caja de cartulina dúplex x 1 frasco de polietileno tereftalato (PET) blanco, con válvula spray nasal x 40 y 120 dosis.

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2023-10-09

Prekės savybės

1
FICHA TECNICA
RINOVAL
®
MOMETASONA FUROATO 50 MCG/DOSIS
SUSPENSIÓN NASAL PARA NEBULIZACIÓN
COMPOSICIÓN:
Cada dosis de RINOVAL
®
contiene:
Mometasona furoato
50 mcg
(como monohidrato)
Excipientes: glicerol, celulosa microcristalina, carmelosa sódica,
citrato de sodio, acido
cítrico anhidro, cloruro de benzalconio, polisorbato 80,
feniletilalcohol, agua purificada, c.s.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Mecanismo de acción
El
furoato
de
mometasona
es
un
glucocorticosteroide
tópico
con
propiedades
antiinflamatorias locales a dosis que no son activas
sistemáticamente.
Es
probable
que
gran
parte
del
mecanismo
de
los
efectos
antialérgicos
y
antiinflamatorios del furoato de mometasona radique en su capacidad de
inhibir la
liberación de los mediadores de las reacciones alérgicas. El furoato
de mometasona
inhibe
significativamente
la
liberación
de
leucotrienos
por
los
leucocitos
de
los
pacientes alérgicos. En cultivos celulares, el furoato de mometasona
demuestra una
elevada potencia de inhibición de la síntesis y liberación de IL-1,
IL-5, IL-6 y TNFa;
también es un potente inhibidor de la producción de leucotrienos.
Además es un
inhibidor extremadamente potente de la producción de citoquinas Th2,
IL-4 e IL-5, por
los linfocitos T CD4 + humanos.
Efectos farmacodinámicos
En estudios con provocación nasal antigénica, mometasona furoato ha
mostrado que
posee actividad antiinflamatoria tanto frente a las respuestas
alérgicas de fase precoz
como tardía. Ello se ha evidenciado por disminuciones (frente al
placebo) de la actividad
de la histamina y de los eosinofilos y por reducciones (frente al
valor basal) en las
proteínas de adhesión a eosinófilos, neutrófilos y células
epiteliales.
En el 28% de los pacientes afectos a rinitis alérgica estacional,
mometasona furoato ha
demostrado un comienzo de acción clínicamente importante dentro de
las 12 horas
siguientes a la primera dosis. La mediana (50%) del tiempo
transcurrido hasta el inicio de la
mejoría fue 35.9 horas.
P