RINO-LASTIN

Šalis: Brazilija

kalba: portugalų

Šaltinis: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Veiklioji medžiaga:

CLORIDRATO DE AZELASTINA

Prieinama:

MYLAN LABORATORIOS LTDA

ATC kodas:

ANTIALERGICOS

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

HYDROCHLORIDE AZELASTINE

Gydymo sritis:

ANTIALERGICOS

Produkto santrauka:

1,0 MG/ML SOL SPR NAS CT FR SPR PLAS OPC X 10 ML - 1883000570019 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO NASAL; 1,0 MG/ML SOL SPR NAS CT FR SPR VD AMB X 10 ML - 1883000570027 - - Venda sem Prescrição Médica - SOLUÇAO NASAL

Autorizacija statusas:

Válido

Leidimo data:

2018-09-17

Pakuotės lapelis

RINO-LASTIN
®
(CLORIDRATO DE AZELASTINA)
MYLAN LABORATÓRIOS LTDA.
SOLUÇÃO SPRAY NASAL
1 MG/ML
RINO-LASTIN_Bula_Profissional
(AR.17.12.2018)
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RINO-LASTIN
®
cloridrato de azelastina
APRESENTAÇÕES
Solução spray nasal em frasco de vidro âmbar com 10 ml
USO NASAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução nasal de Rino-Lastin contém:
cloridrato de azelastina
.................................................................................................................................
1 mg
(equivalente a 0,9 mg de azelastina)
Excipientes:_ _cloreto de benzalcônio, ácido cítrico, sorbitol,
hipromelose, água purificada, edetato
dissódico di-hidratado e fosfato de sódio dibásico dodecahidratado.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Rino-Lastin é um medicamento indicado para o tratamento de rinite
alérgica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Rino-Lastin age como um antialérgico e inicia a sua ação 30 minutos
após a sua aplicação no nariz.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Rino-Lastin caso tenha alergia a qualquer
componente da fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 5 ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Podem ocorrer em poucos casos ao utilizar este medicamento: fadiga,
cansaço, exaustão, tontura ou
fraqueza. Esses sintomas também podem ser causados pela própria
doença. Nesses casos, a habilidade
de dirigir e de operar máquinas pode estar prejudicada. O álcool
pode aumentar esse efeito.
RINO-LASTIN_Bula_Profissional
(AR.17.12.2018)
Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar
máquinas, pois sua habilidade e
atenção podem estar prejudicadas.
Os riscos de uso por via de administração não-recomendada são: a
não obtenção do efeito desejado e
a ocorrência de efeitos indesejáveis.
ESTE MEDICAMENTO
NÃO DEVE
SER
UTILIZADO
POR MULHERES GRÁVIDAS OU AMAMENTANDO
SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO C

Prekės savybės

RINO-LASTIN
®
(CLORIDRATO DE AZELASTINA)
MYLAN LABORATÓRIOS LTDA.
SOLUÇÃO SPRAY NASAL
1 MG/ML
RINO-LASTIN_Bula_Profissional
(AR.17.12.2018)
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RINO-LASTIN
®
cloridrato de azelastina
APRESENTAÇÕES
Solução spray nasal em frasco de vidro âmbar com 10 ml
USO NASAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução nasal de Rino-Lastin contém:
cloridrato de azelastina
.................................................................................................................................
1 mg
(equivalente a 0,9 mg de azelastina)
Excipientes:_ _cloreto de benzalcônio, ácido cítrico, sorbitol,
hipromelose, água purificada, edetato
dissódico di-hidratado e fosfato de sódio dibásico dodecahidratado.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Rino-Lastin é indicado para o tratamento da rinite alérgica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em 2007 foi realizada uma revisão sistemática da eficácia da
azelastina nasal para o tratamento da
rinite alérgica. E na conclusão observou-se que a azelastina nasal
foi mais eficaz que o placebo no
tratamento da rinite alérgica. E quando azelastina foi comparado com
anti-histamínicos orais como
monoterapia, a tendência favorecia a azelastina. Como a azelastina
parece ser tão eficaz como anti-
histamínicos orais, a escolha do tratamento para a rinite alérgica
sazonal deve depender da preferência
do paciente em relação à via de administração.
O objetivo do estudo conduzido por Lieberman foi avaliar a eficácia
do azelastina nasal, um anti-
histamínico de segunda geração tópica, no tratamento dos sintomas
da rinite alérgica sazonal, rinite
mista e rinite vasomotora não alérgica. Dos 7.864 pacientes
inscritos no estudo, 4.364 pacientes
utilizaram azelastina nasal como a medicação para a rinite apenas
durante o período de estudo de 2
semanas. Mais de 85% dos pacientes que relataram dificuldade para
dormir ou insuficiência de
atividades diárias devido a sintomas