Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Natrio chloridas/Kalio chloridas/Kalcio chloridas dihidratas/Natrio laktatas
Baxter Healthcare Ltd.
B05BB01
Sodium chloride/Potassium chloride/Calcium chloride dihydrate/Sodium lactate
6 g/0,4 g/0,27 g/3,2 g/1000 ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Electrolytes
Išregistruotas
2006-06-21
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ringer Lactate Baxter infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1000 ml tirpalo yra: Natrio chlorido 6,00 g Kalio chlorido 0,40 g Kalcio chlorido dihidrato 0,27 g Natrio laktato 3,20 g Na+ K+ Ca++ Cl- C3H5O3- (laktatas) mmol/l 131 5 2 111 29 mEq/l 131 5 4 111 29 Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas. Tirpalas yra skaidrus, be matomų dalelių. 278 mOsm/l (apytikriai) pH: 5,0 – 7,0 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Ringer Lactate Baxter infuzinis tirpalas naudojamas esant šioms indikacijoms: - Ekstraląstelinio skysčio ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimo atstatymas arba netekto ekstraląstelinio skysčio kiekio atstatymas, kai pakanka izotoninių koncentracijų elektrolitų tirpalo. - Trumpalaikis cirkuliuojančio kraujo tūrio atstatymas (naudojant tirpalą vieną arba kartu su koloidiniais tirpalais) hipovolemijos ar hipotenzijos atveju. - Metabolinės acidozės reguliavimas ar palaikymas ir (arba) lengvo ar vidutinio laipsnio metabolinės acidozės gydymas (išskyrus laktatacidozę). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems, senyvo amžiaus asmenims ir vaikams_ Dozė, infuzijos greitis ir trukmė turi būti parenkama individualiai, priklausomai nuo vartojimo indikacijų, paciento amžiaus, svorio, klinikinės būklės ir gretutinio gydymo, bei paciento klinikinio ir laboratorinio atsako į gydymą. _Rekomenduojamos dozės:_ Ringer Lactate Baxter infuzinio tirpalo kiekis, reikalingas normaliam cirkuliuojančio kraujo tūriui atstatyti, yra 3-5 kartus didesnis už netekto kraujo kiekį. 2 Rekomenduojama dozė yra: suaugusiems: 500 ml – 3 l/ 24 val. kūdikiams, vaikštantiems kūdikiams ir vaikams: 20 ml – 100 ml/kg kūno svorio per 24 val. Vartojimo greitis: Suaugusiems infuzijos greitis paprastai yra 40 ml/kg kūno svorio per 24 val. _Vartojimas vaikams_ Ringer Lactate Baxter tirpalo vartojimo saugumas vaikams nėra Perskaitykite visą dokumentą