Ringer (8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml Roztwór do infuzji dożylnych

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum dihydricum

Prieinama:

Baxter Polska Sp. z o.o.

ATC kodas:

B05BB01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum dihydricum

Dozė:

(8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml

Vaisto forma:

Roztwór do infuzji dożylnych

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 worek 1000 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990571611; Zawartość opakowania: 1 worek 500 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990571604

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RINGER, ROZTWÓR DO INFUZJI
Substancje czynne: sodu chlorek, potasu chlorek i wapnia chlorek
dwuwodny
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
pielęgniarce.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Ringer i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ringer
3.
Jak stosować lek Ringer
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Ringer
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RINGER I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Roztwór do infuzji Ringer jest wodnym roztworem zawierającym
następujące substancje:
-
sodu chlorek,
-
potasu chlorek,
-
wapnia chlorek dwuwodny.
Roztwór do infuzji Ringer jest stosowany w leczeniu utraty wody z
organizmu (odwodnienia) i
substancji chemicznych (np. na skutek silnego pocenia się, zaburzeń
czynności nerek).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RINGER
NIE STOSOWAĆ
LEKU
RINGER,
ROZTWÓR DO INFUZJI, JEŚLI
U PACJENTA
WYSTĘPUJE
KTÓRYKOLWIEK
Z
NASTĘPUJĄCYCH STANÓW:
-
wcześniaki i noworodki urodzone w terminie (w wieku 28 dni lub
mniej): nie wolno podawać
antybiotyku o nazwie ceftriakson drogą kroplówki dożylnej
jednocześnie z tym lekiem;
-
w
przypadku,
gdy
w
przestrzeniach
wokół
komórek
nadmiernie
gromadzą
się
płyny
(przewodnienie pozakomórkowe);
-
w przypadku większej niż prawidłowa objętości krwi w naczyniach
(hiperwolemia);
-
ciężka niewydolność nerek (kiedy nerki nie pracują prawidłowo i
pacjent wymaga dializy);
-
niewyrównana niewydolność serca. Jest to niewydolność serca,
która nie jest odpow

Prekės savybės

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Ringer, roztwór do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Sodu chlorek
8,60 g/l
Potasu chlorek
0,30 g/l
Wapnia chlorek dwuwodny
0,33 g/l
mmol/l: Na
+
: 147 K
+
: 4 Ca
++
: 2,25 Cl
-
: 155,5
mEq/l: Na
+
: 147 K
+
: 4 Ca
++
: 4,5 Cl
-
: 155,5
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do infuzji.
Przezroczysty roztwór, wolny od widocznych cząstek.
Osmolarność: 309 mOsm/l (w przybliżeniu)
pH: 5,0 – 7,5
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Roztwór do infuzji Ringer wskazany jest w celu:
-
uzupełniania strat płynu pozakomórkowego,
-
przywrócenia równowagi stężeń sodu, potasu, wapnia i chlorków, w
leczeniu odwodnienia
izotonicznego.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli, osoby w podeszłym wieku, młodzież i dzieci: _
Ze względu na ryzyko hiponatremii związanej z leczeniem szpitalnym,
przed podaniem i w trakcie
podawania produktu może być konieczne kontrolowanie równowagi
płynów, stężeń elektrolitów w
surowicy i równowagi kwasowo-zasadowej, a także zwrócenie
szczególnej uwagi na stężenie sodu w
surowicy u pacjentów, u których stwierdza się nieosmotyczną
stymulację wydzielania wazopresyny
(zespół
nieadekwatnego
wydzielania
hormonu
antydiuretycznego,
SIADH)
oraz
u
pacjentów
otrzymujących jednocześnie leki należące do grupy agonistów
wazopresyny (patrz punkty 4.4, 4.5 i
4.8).
Kontrola
stężenia
sodu
w
surowicy
jest
szczególnie
ważna
podczas
podawania
płynów
hipotonicznych.
Toniczność produktu leczniczego Ringer: roztwór izotoniczny.
2
Szybkość i objętość infuzji zależą od wieku, masy ciała i
stanu klinicznego pacjenta (np. oparzenia,
operacje, urazy głowy, zakażenia), dlatego u dzieci jednoczesne
leczenie powinien ustalić lekarz
specjalista mający doświadczenie w stosowaniu dożylnej
płynoterapii u dzieci (patrz punkty 4.4 i
4.8).
_ _
_Zalecane dawkowanie: _
-
dorośli, osoby w podeszłym wie