RINDECOMBI 2 mg/0,625 mg tabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

perindopril; indapamide

Prieinama:

Krka d.d.,

ATC kodas:

C09BA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

perindopril; indapamide

Vienetai pakuotėje:

14x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 56x

Klasė:

TK

Recepto tipas:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21381 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21381 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21381 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21381 / 04 - V - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21381 / 05 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21381 / 06 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21381 / 07 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21381 / 08 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21381 / 09 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CO-PRENESSA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20177; PERINDOPRIL/INDAPAMIDE VIATRIS 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20290; CO-MARANIL 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-20293; COVEREX-AS PREKOMB 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta - OGYI-T-20300; CO-PERINEVA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21362; CO-PRILLANA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21371; VIDOTIN KOMB 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-21827; PERINDOPRIL/INDAPAMID STADA 2 mg/0,625 mg tabletta - OGYI-T-22090; PERINDOPRIL-TOZILÁT/INDAPAMID TEVA 2,5 mg/0,625 mg filmtabletta - OGYI-T-22394

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2010-08-02

Pakuotės lapelis

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Rindecombi 2 mg/0,625 mg tabletta
perindopril-terc-butil-amin/indapamid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rindecombi tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rindecombi tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rindecombi tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rindecombi tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rindecombi tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Rindecombi tabletta?
A Rindecombi tabletta kétféle hatóanyagot, perindoprilt és
indapamidot tartalmaz. A Rindecombi
vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amit a magasvérnyomás-betegség
(hipertónia) kezelésére
alkalmaznak.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Rindecombi tabletta?
A perindopril az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzimgátlók
(ACE-gátlók) csoportjába tartozik.
Ezek úgy hatnak, hogy a vérerek kitágításával megkönnyítik a
szív számára, hogy a vért átpumpálja
rajtuk. Az indapamid vízhajtó. A vízhajtók fokozzák a vesék
vizeletkiválasztását. Azonban az
indapamid különbözik a többi vízhajtót�

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Rindecombi 2 mg/0,625 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2 mg perindopril-terc-butil-amint (mely megfelel 1,67 mg
perindoprilnek) és 0,625 mg indapamidot
tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz
29,650 mg laktóz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű, mindkét oldalán
enyhén domború felületű, az egyik
oldalán mélynyomású rövid vonallal ellátott tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Essentialis hypertonia.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A Rindecombi 2 mg/0,625 mg tabletta szokásos adagja naponta egyszer
egy tabletta, amit lehetőleg
reggel étkezés előtt kell bevenni. Ha egy hónapos kezelés után a
vérnyomás nem rendeződött, akkor az
adag a duplájára emelhető.
Idősek (lásd 4.4 pont)
A kezelést a szokásos adagban, napi egyszer egy Rindecombi 2
mg/0,625 mg tablettával kell kezdeni.
Vesekárosodás (lásd 4.4 pont)
Súlyos vesekárosodás esetén (30 ml/percnél alacsonyabb
kreatinin-clearance), a kezelés ellenjavallt.
Közepes mértékben károsodott vesefunkciójú (kreatinin-clearance
30-60 ml/perc között) betegek
esetében a maximális dózis napi egyszer egy Rindecombi 2 mg/0,625
mg tabletta lehet.
Azoknak a betegeknek, akiknek a kreatinin-clearance-e nagyobb vagy
egyenlő, mint 60 ml/perc, nem
szükséges a dózis módosítása.
A szokásos orvosi ellenőrzés keretében gyakran kell vizsgálni a
szérum kreatinin- és a szérum
káliumszinteket.
Májkárosodás (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont)
Súlyos májkárosodás esetén a kezelés ellenjavallt.
Közepesen súlyos fokú májkárosodásban szenvedő betegek
esetében nem szükséges a dózis
módosítása.
OGYÉI/63035/2021
2
Gyermekek és serdülők
A Rindecombi 2 mg/0,625 mg tablettát nem szabad alkalmazni
gyermekeknél és serdülőknél, mivel a
perindopril/indapamid hatásosságát és tolerálhatóságát sem
önmagába