RILISCAL

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Calcio, associazioni con altri farmaci

Prieinama:

EFFIK ITALIA S.P.A.

ATC kodas:

A12AX

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Football, associations with other drugs

Vienetai pakuotėje:

"600 MG + 1000 UI COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "600 MG + 1000 UI COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 60 COMPR

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Calcio, associazioni con altri farmaci

Produkto santrauka:

041524048 - 600 MG/2000 U.I. COMPRESSE ORODISPERSIBILI 2 X 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041524036 - 600 MG/2000 U.I. COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041524024 - 600 MG + 1000 UI COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041524012 - 600 MG + 1000 UI COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RILISCAL 600 mg / 2.000 UI compresse orodispersibili
calcio / colecalciferolo
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos'è RILISCAL e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RILISCAL
3.
Come prendere RILISCAL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RILISCAL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è RILISCAL e a cosa serve
RILISCAL è usato per trattare la carenza di calcio e vitamina D negli
adulti.
RILISCAL contiene calcio e vitamina D3 che sono entrambi componenti
importanti per
la formazione dell'osso. La vitamina D3 regola l'assorbimento e il
metabolismo del
calcio e l'incorporazione del calcio nel tessuto osseo.
Si rivolga al medico o farmacista se ha ulteriori domande e segua
sempre le loro
istruzioni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
alcuni giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prendere RILISCAL
Non prenda RILISCAL
- se è allergico al calcio, alla vitamina D o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di
questo medicinale. (elencati nella sezione 6)
- se presenta ipercalcemia (elevati livelli di calcio nel sangue) o
ipercalciuria (elevati
livelli nelle urine).
- se presenta ipervitaminosi D (aumento dei livelli di vitamina D nel
sangue).
- se ha calcoli renali
- se soffre di insufficienza renale
- se sei in gravidanza
- se è allergico alla soia o alle arachidi.
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RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RILISCAL 600 mg / 2.000 U.I. compresse orodispersibili
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa orodispersibile contiene:
Calcio carbonato 1.500 mg (equivalente a 600 mg di calcio)
Colecalciferolo (vitamina D3) 2.000 UI (equivalente a 50 mg)
Eccipienti con effetti noti
Ogni compressa orodispersibile contiene 44,32 mg di lattosio (come
lattosio
monoidrato), 8,67 mg di aspartame (E951), 7,6 mg di saccarosio e 1,5
mg di olio di
soia parzialmente idrogenato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Compressa orodispersibile rotonda e piatta, bianca o quasi bianca con
un diametro di
19 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
RILISCAL è indicato negli adulti per il trattamento della carenza di
calcio e vitamina D.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti e anziani:
1 compressa orodispersibile al giorno (corrispondente a 600 mg di
calcio e 2.000 U.I. di
vitamina D3).
In alternativa, è possibile seguire le raccomandazioni nazionali
sulla posologia nel
trattamento della carenza di vitamina D.
Dopo il primo mese, possono essere prese in considerazione dosi più
basse, a seconda
dei livelli sierici desiderabili di 25-idrossicolecalciferolo (25 (OH)
D), della gravità della
malattia e della risposta del paziente al trattamento.
La dose di vitamina D dipende dalla gravità della malattia, dai
livelli sierici desiderabili
di 25-idrossicolecalciferolo (25 (OH) D) e dalla risposta del paziente
al trattamento.
La quantità di calcio in RILISCAL è inferiore all'assunzione
giornaliera generalmente
raccomandata.
RILISCAL deve quindi essere utilizzato principalmente da pazienti con
necessità di
sostituzione della vitamina D ma con un apporto dietetico di calcio di
500-1000 mg al
giorno.
L'assunzione di calcio da parte del paziente deve essere stimata dal
medico curante.
La mono-preparazione è necessaria per l'aggiustamento della dose