RILEPTID 3 MG FİLM KAPLI TABLET, 60 ADET

Šalis: Turkija

kalba: turkų

Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Veiklioji medžiaga:

risperidon

Prieinama:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodas:

N05AX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

risperidone

Recepto tipas:

Normal

Gydymo sritis:

risperidon

Autorizacija statusas:

Aktif

Leidimo data:

1970-01-01

Pakuotės lapelis

1
/
13
KULLANMA TALİMATI
RİLEPTİD 3 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 3 mg risperidon içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası,
mikrokristalin
selüloz, magnezyum stearat, koloidal susuz silika, sodyum lauril
sülfat ve opadry
Green 03B21372 (hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol 400, indigo
karmin
alüminyum lak, kinolin sarısı alüminyum lak).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİLEPTİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RİLEPTİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİLEPTİD NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RİLEPTİD’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
RİLEPTİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
RİLEPTİD etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 3 mg
risperidon içerir.
RİLEPTİD 3 mg film tablet, soluk yeşil, oblong, bir tarafı 3
işaretli, diğer tarafı çentikli
film kaplı tablettir. *Çentik eşit doza bölmek için değil,
sadece yutmayı kolaylaştırmak için
kırmaya yardımcı olur. Her kutuda 20, 30 veya 60 tablet vardır.
•
Hayvansal kaynaklı laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir.
•
RİLEPTİD
antipsikotikler
olarak
adlandırılan
ve
bir
çeşit
ruhsal
bozukluk
(psikoz)
durumunda kullanı

Prekės savybės

1
/
31
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİLEPTİD 3 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablette 3 mg risperidon.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 76 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Soluk yeşil, oblong, bir tarafı 3 işaretli, diğer tarafında
çentik çizgisi bulunan çentikli film kaplı
tablettir.
*Çentik eşit doza bölmek için değil, sadece yutmayı
kolaylaştırmak için kırmaya yardımcı olur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİLEPTİD pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce
bozuklukları, saldırganlık, şüphecilik)
ve/veya
negatif
(künt
afekt,
emosyonel
ve
sosyal
çekingenlik
ve
konuşma
yetersizliği)
semptomların belirgin olduğu, erken dönem psikozlar, akut
şizofrenik alevlenmeler, kronik
şizofreni
ve
diğer
psikotik
durumlar
dahil
şizofreni
hastalarının
tedavisinde
endikedir.
RİLEPTİD, şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon,
suçluluk duygusu, anksiyete) da
hafifletir. RİLEPTİD, ilk tedaviye cevap verdiği gözlenen
yetişkin hastalarda, idame tedavisi
sırasında klinik iyileşmenin devamı açısından da etkilidir.
RİLEPTİD, bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde
endikedir. Bu epizodlar; duygu
durumu yükselmesi veya aşırı hassaslaşması, kendini aşırı
beğenme, uykuya duyulan ihtiyacın
azalması, konuşmada zorlanma, düşüncelerin yarışması,
şaşkınlık, agresif ve yıkıcı davranışlar
da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi semptomlarla
karakterizedir.
RİLEPTİD, agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda
olduğu davranış ve diğer yıkıcı
davranış bozukluklarının tedavisinde endikedir. RİLEPTİD ayrıca
ilk tedaviye cevap verdiği
gözlenen çocuk ve adolesanlarda idame tedavisi sırasında klinik
iyileşmenin devamı açısından
da etkilidir.
RİLEPTİD, çocuklarda ve ergenlerde