RIGEVIDON

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Etinilestradiolis/Levonorgestrelis

Prieinama:

Gedeon Richter Plc

ATC kodas:

G03AA07

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Etinilestradiolis/Levonorgestrelis

Dozė:

30 µg/150 µg

Vaisto forma:

dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Levonorgestrel and ethinylestradiol

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2000-07-04

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI RIGEVIDON 30/150 MIKROGRAMŲ DENGTOS TABLETĖS
etinilestradiolis/ levonorgestrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)

Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos
metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose
riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po
4 savaičių arba ilgesnės
pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir
kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo
krešuliai“).
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra RIGEVIDON ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant RIGEVIDON
3.
Kaip vartoti RIGEVIDON
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti RIGEVIDON
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RIGEVIDON IR KAM JIS VARTOJAMAS
RIGEVIDON yra hormoninis geriamasis kontraceptikas, dar vadinamas
tablete. Jo sudėtyje yra mažos
dozes dviejų moteriškų hormonų: estrogeno - etinilestradiolio ir
progestageno – levonorgestrelio.
Geriamos kombinuotos kontracepcinės tabletės apsaugo nuo nėštumo.
Kontraceptinis poveikis yra paremtas įvairių veiksnių sąveika, iš
kurių svarbiausias – ovuliacijos
slopinimas.
Teisingai vartojamų kontracepcinių tablečių sukeltas
kontracepcinis poveikis yra grįžtamojo pobūdžio.
Vis dėlto tam tikromis aplinky

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
RIGEVIDON 30/150 mikrogramų dengtos tabletės.
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 30 mikrogramų etinilestradiolio ir 150
mikrogramų levonorgestrelio.
Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas:
vienoje tabletėje yra 31,35 mg laktozės
monohidrato ir 22,46 mg sacharozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė
Apvalios, baltos, blizgios, abipusiai išgaubtos, cukrumi dengtos
tabletės.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
Priimant sprendimą skirti RIGEVIDON, reikia atsižvelgti į
individualius esamus rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant RIGEVIDON,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitus SHK (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
KAIP VARTOJAMAS RIGEVIDON
Tabletės turi būti geriamos tokia tvarka, kokia jos yra išdėstytos
pakuotėje, kasdien
apytiksliai tuo pat metu, jei reikia, užsigeriant trupučiu skysčio.
Kasdien, 21 dieną iš eilės, yra geriama po vieną tabletę.
Kiekviena kita pakuotė pradedama po 7 dienų
pertraukos, kurios metu paprastai prasideda mėnesinės. Menstruacinis
kraujavimas dažniausiai
atsiranda antrą arba trečią dieną po paskutinės tabletės
išgėrimo ir gali būti nepasibaigęs, kai
pradedama nauja pakuotė.
KAIP PRADĖTI VARTOTI RIGEVIDON
_Jei moteris paskutinį mėnesį nevartojo jokios kitos hormoninės
kontracepcijos._
Tabletes reikia pradėti gerti pirmą normalaus moters ciklo dieną
(tai yra pirmą dieną, kai prasideda
menstruacinis kraujavimas).
_Pradedant vartoti vietoj anksčiau vartoto sudėtinės hormoninės
kontracepcijos metodo (sudėtiniai _
_geriamieji kontraceptikai [SGK], makšties žiedai ar odos
pleistrai):_
Moteris turėtų pradėti vartoti RIGEVIDON kitą parą po paskutinės
ankstesniojo kontraceptiko
veikliosios tabletės (paskutinės tabletės, k