Šalis: Graikija
kalba: graikų
Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
RIFAMPICIN; ISONIAZID
SANOFI-AVENTIS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. SANOFI Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α,, 176 74 176 74, Καλλιθέα 210.90 01 600
J04AM02
RIFAMPICIN; ISONIAZID
(300+150)MG/TAB
C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ)
RIFAMPICIN 300MG; ISONIAZID 150MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
RIFAMPICIN, COMBINATIONS
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801728501019 BTx16 (BLIST 2x8) 16ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2801728501026 BTx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801728501033 BTx60 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ RIFINAH (300+150) MG/TAB ριφαμπικίνη + ισονιαζίδη. ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Rifinah και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Rifinah 3. Πώς να πάρετε το Rifinah 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το Rifinah 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ RIFINAH ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το φά Perskaitykite visą dokumentą
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rifinah (300+150) mg επικαλυμμένο δισκίο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 300 mg ριφαμπικίνη και 150 mg ισονιαζίδη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένα δισκία, σχήματος κάψουλας και χρώματος πορτοκαλί. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία ενεργού φυματίωσης από ευαίσθητα στην ΙΝΗ και RIF μυκοβακτηρίδια. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία _Ενήλικες_ _ _ _Συνεχής θεραπεία: _ Σωματικό βάρος μικρότερο των 50 kg: Οι συνιστώμενες δοσολογίες από το Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νόσων (CDC) των ΗΠΑ αναφέρονται στον παρακάτω πίνακα: Φάρ- μακο Ημερησίως 2 φορές την εβδομάδα 3 φορές την εβδομάδα mg/kg max. mg mg/kg max. mg mg/kg max. mg Παιδιά Ενήλικες Παιδιά Ενήλικες Παιδιά Ενήλικες RIF 10-20 10 600 10-20 10 600 10-20 10 600 INH 10-20 5 300 20-40 15 900 20-40 15 900 PZA 15-30 15-30 2.000 50-70 50-70 4.000 50-70 50-70 3.000 EMB 15-25 5-25 2.500 50 50 2.500 25-30 25-30 2.500 STM 20-30 15 1.000 25-30 25-30 1.500 25-30 25-30 1.000 _ _ 2 Για μερικά από τα φάρμακα, που αναφέρονται στον παραπάνω πίνακα, οι συνιστώμενες δοσολογίες από το Κέντρο Ελέγχου και Πρόληψης Νόσων (CDC) μπο Perskaitykite visą dokumentą