RIFADIN

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis (PIL)
22-12-2023
Prekės savybės Prekės savybės (SPC)
22-12-2023

Veiklioji medžiaga:

Rifampicina

Prieinama:

SANOFI S.R.L.

ATC kodas:

J04AB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rifampicin

Vienetai pakuotėje:

"150 MG CAPSULE RIGIDE" 8 CAPSULE; "20 MG/ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 60 ML; "300 MG CAPSULE RIGIDE"8 CAPSULE; "450 MG COMPRESSE R

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Rifampicina

Produkto santrauka:

021110010 - 4 CPS 300 MG - Revocato; 021110059 - 20 MG/ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 60 ML - Autorizzato; 021110162 - 8 BUST 10 G - Revocato; 021110186 - POM OFT 5 G - Revocato; 021110248 - GTT G 1 - Revocato; 021110147 - GRAT 4 BUST 10 G - Revocato; 021110198 - POM OFT 10 G - Revocato; 021110150 - GRAT 6 BUST 10 G - Revocato; 021110022 - 6 CPS 300 MG - Revocato; 021110174 - POM OFT 3 G - Revocato; 021110251 - GOCCE 1,5 G - Revocato; 021110061 - SCIROPPO 90 ML 1,8 G - Revocato; 021110073 - SCIR. 120 ML 2,4 G - Revocato; 021110097 - 450 MG COMPRESSE RIVESTITE 8 COMPRESSE - Autorizzato; 021110200 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 8 CAPSULE - Autorizzato; 021110085 - 4 CONF 450 MG - Revocato; 021110212 - 12 CAPSULE 150 MG - Revocato; 021110236 - 24 CPS 150 MG - Revocato; 021110046 - 12 CAPSULE 300 MG - Revocato; 021110109 - 4 CONF 600 MG - Revocato; 021110034 - 300 MG CAPSULE RIGIDE8 CAPSULE - Autorizzato; 021110123 - 1 FL 300 MG + 1 F - Revocato; 021110111 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE8 COMPRESSE - Revocato; 021110135 - 600 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE1 FLACONCINO POLVERE + 1 FIALA SOLVENTE 10 ML - Autorizzato; 021110224 - 16 CPS 150 MG - Revocato; 021110263 - 600 MG COMPRESSE RIVESTITE STRIP AL/AL DA 8 COMPRESSE - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RIFADIN 150 MG CAPSULE RIGIDE
RIFADIN 300 MG CAPSULE RIGIDE
RIFADIN 450 MG COMPRESSE RIVESTITE
RIFADIN 20 MG/ML SCIROPPO
rifampicina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Rifadin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rifadin
3.
Come prendere Rifadin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rifadin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RIFADIN E A COSA SERVE
Rifadin contiene rifampicina, un antibiotico capace di sopprimere
diversi tipi di batteri nocivi per
l’organismo in particolare quelli della tubercolosi, una malattia
infettiva che colpisce solitamente i
polmoni.
Rifadin può essere usato in associazione ad altri antibiotici o ad
altri farmaci specifici quali
chemioterapici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE RIFADIN
NON USI RIFADIN
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se è affetto da una malattia che causa l’ingiallimento della pelle
o degli occhi (ittero);
-
se sta prendendo un farmaco contenente saquinavir e ritonavir usato
per curare l’infezione da HIV,
il virus che causa l’AIDS (vedere paragrafo “Altri medicinali e
Rifadin”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
1/20
Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tut
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rifadin 150 mg capsule rigide
Rifadin 300 mg capsule rigide
Rifadin 450 mg compresse rivestite
Rifadin 20 mg/ml sciroppo
Rifadin 600 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Rifadin 150
mg capsule rigide
Una capsula contiene 150 mg di rifampicina
Rifadin 300
mg capsule rigide
Una capsula contiene 300 mg di rifampicina
Rifadin 450 mg compresse rivestite
Una compressa contiene 450 mg di rifampicina
Rifadin 20
mg/ml sciroppo
100 ml di sospensione contengono 2 g di rifampicina.
Rifadin 600
mg/10
ml polvere e solvente per soluzione per infusione
Un flaconcino polvere contiene 600 mg di rifampicina
Eccipienti con effetti noti:
_Rifadin compresse rivestite _
contiene saccarosio e lattosio.
_Rifadin sciroppo _
contiene saccarosio, metile paraidrossibenzoato, propile
paraidrossibenzoato e sodio
metabisolfito.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide, compresse rivestite, sciroppo, polvere e solvente per
soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- 1/20
Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Infezioni da microrganismi sensibili alla rifampicina e in particolare
da micobatterio tubercolare e da
altri micobatteri. Nelle infezioni da micobatteri è tassativo l'uso
in combinazione con altri antibiotici o
chemioterapici specifici. Nelle infezioni non tubercolari, si
consiglia l'associazione di un altro
antibiotico attivo, per evitare eventuali insorgenze di resistenza. La
sensibilità dei germi patogeni, o la
loro possibile resis
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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