RIDOCA CAPS 180MG/CAP

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

TEMOZOLOMIDE

Prieinama:

ΕΝΟΡΑΣΙΣ ΑΕ Τραπεζούντος 17 & Α. Παπανδρέου,, 151 27 151 27, Μελίσσια Αττικής 210.6136332

ATC kodas:

L01AX03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

TEMOZOLOMIDE

Dozė:

180MG/CAP

Vaisto forma:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Sudėtis:

TEMOZOLOMIDE 180MG

Vartojimo būdas:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recepto tipas:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ. ΔΙΑΓΝ. ΝΟΣΟΚ `Η ΙΔΡ ΚΑΤΑΛ. ΜΕΣΑ.ΧΟΡΗΓΗΣΗ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ & ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ

Gydymo sritis:

TEMOZOLOMIDE

Produkto santrauka:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/1666/005/DC; Συσκευασίες: 2802920505010 BTx5 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ. ΔΙΑΓΝ. ΝΟΣΟΚ `Η ΙΔΡ ΚΑΤΑΛ. ΜΕΣΑ.ΧΟΡΗΓΗΣΗ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ & ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ ; Συσκευασίες: 2802920505027 BTx20 20ΤΕ Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ. ΔΙΑΓΝ. ΝΟΣΟΚ `Η ΙΔΡ ΚΑΤΑΛ. ΜΕΣΑ.ΧΟΡΗΓΗΣΗ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ & ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorizacija statusas:

Εγκεκριμένο

Pakuotės lapelis

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
RIDOCA 5/20/100/140/180/250 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
τεμοζολομίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή
το νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα συμπτώματα της ασθένειάς τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το
RIDOCA και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
RIDOCA
3
Πώς να πάρετε το RIDOCA
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το RIDOCA
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ RIDOCA
ΚΑΙ ΠΟΙΑ

Prekės savybės

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RIDOCA 5/20/100/140/180/250 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει
5/20/100/140/180/250 mg τεμοζολομίδης.
_RIDOCA 5 mg: _
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει 87 mg άνυδρης λακτόζης.
_RIDOCA 20 mg: _
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει 72 mg άνυδρης λακτόζης
και κίτρινο
sunset FCF (sunset yellow FCF) (E110).
_RIDOCA 100 mg: _
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει 84 mg άνυδρης λακτόζης.
_RIDOCA 140 mg: _
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει 117 mg άνυδρης
λακτόζης.
_RIDOCA 180 mg: _
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει 150 mg άνυδρης
λακτόζης.
_RIDOCA 250 mg: _
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε σκληρό
καψάκιο περιέχει 209 mg άνυδρης
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο.
_RIDOCA _
5 mg:
Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα αδιαφανές
λευκό σώμα και πώμα, με δυο ραβδώσεις
εντυπωμένες με
πράσινη μελάνη στο πώμα και το «T 5 mg»
εντυπωμένο με πράσινη μελάνη στο σώμα.
_RIDOCA _
20 mg:
Τα σκληρά καψάκια έχουν ένα αδιαφανές
λευκό σώμα και πώμα, με δυο ραβδώσεις
εντυπωμέ