Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Paklitakselis
Edupharma, UAB
L01CD01
Paklitakselis
6 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Paclitaxel
Išregistruotas
2019-05-10
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ribotax 6 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui Paclitakselis 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename ml yra 6 mg paklitakselio. 50 ml buteliuke yra 300 mg paklitakselio. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje yra polioksilo 35 ricinos aliejus (makrogolglicerolio ricinoleatas 35)_,_ bevandenis etanolis, citrinų rūgštis. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 50 ml koncentrato infuziniam tirpalui buteliukas 1 X 50 ml buteliukas 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Praskiedus leisti į veną. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksiškas Prieš vartojimą praskiesti. 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki [mm MMMM] 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Atidaryto buteliuko ir praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos pakuotės lapelyje. 2 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Edupharma“ K. Baršausko g. 80 LT-51440 Kaunas 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS LT/L/19/0883/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: {numeris} SN: {numeris NN: {numeris} GAMINTOJAS AQVida , Kaise Perskaitykite visą dokumentą