RIBAVIRINA AUROVITAS 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG

Šalis: Ispanija

kalba: ispanų

Šaltinis: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Veiklioji medžiaga:

RIBAVIRINA

Prieinama:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC kodas:

J05AP01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

RIBAVIRINA

Dozė:

200 MG

Vaisto forma:

CÁPSULA DURA

Sudėtis:

RIBAVIRINA 200 mg

Vartojimo būdas:

VÍA ORAL

Recepto tipas:

con receta

Gydymo sritis:

Ribavirina

Produkto santrauka:

RIBAVIRINA AUROBINDO 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 168 cápsulas (Blister) Autorizado 24/02/2014 Comercializado - RIBAVIRINA AUROBINDO 200 MG CAPSULAS DURAS EFG , 42 cápsulas (Frasco) Autorizado 24/02/2014 No Comercializado

Autorizacija statusas:

Anulado

Leidimo data:

2014-02-19

Pakuotės lapelis

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIBAVIRINA AUROVITAS 200 MG CÁPSULAS DURAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ribavirina Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ribavirina Aurovitas
3.
Cómo tomar Ribavirina Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ribavirina Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RIBAVIRINA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Ribavirina Aurovitas contiene el principio activo llamado ribavirina.
Este medicamento frena la
multiplicación del virus de la hepatitis C. Ribavirina no se debe
utilizar sola.
Dependiendo del genotipo del virus de la hepatitis C que tenga, su
médico puede decidir tratarle con una
combinación de este medicamento con otros medicamentos. Puede haber
algunas limitaciones adicionales
de tratamiento dependiendo si usted ha sido o no previamente tratado
para la infección de hepatitis C
crónica. Su médico recomendará la mejor forma de tratamiento.
La combinación de ribavirina y otros medicamentos se utiliza para
tratar a pacientes adultos con hepatitis C
crónica (VHC).
Ribavirina se puede utilizar en pacientes pediátricos (niños a
partir de 3 años de edad y adolescentes) no
tratados previamente y sin enfermedad hepática grave.
Para pacientes pediátricos (niños y adolescentes) que pesen menos de
47 kg está disponible una
formulación en solución.
2. QUÉ N

Prekės savybės

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ribavirina Aurovitas 200 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 200 mg de ribavirina.
Excipientes con efecto conocido:
Cada cápsula dura contiene 45 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsulas de gelatina dura del número 1, de color blanco/blanco, que
contienen un polvo granulado de color
blanco a blanquecino, con la impresión “E” en la tapa blanca y
“81” en el cuerpo blanco con tinta de color
negro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ribavirina está indicado en combinación con otros medicamentos para
el tratamiento de la hepatitis C
crónica (CHC) en adultos (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Ribavirina está indicado en combinación con otros medicamentos para
el tratamiento de la hepatitis C
crónica (VHC) en pacientes pediátricos (niños a partir de 3 años
de edad y adolescentes) no tratados
previamente y sin descompensación hepática (ver las secciones 4.2,
4.4 y 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado, y controlado, por un médico experto
en el tratamiento de la hepatitis C
crónica.
Posología
Ribavirina debe utilizarse en tratamiento de combinación tal como se
describe en la sección 4.1.
Consultar la ficha técnica correspondiente de los medicamentos
utilizados en combinación con ribavirina
para obtener información adicional concreta sobre prescripción de
ese medicamento y seguir las
recomendaciones de dosificación en administración conjunta con
ribavirina.
Las cápsulas de ribavirina se administran por vía oral diariamente,
en dos tomas (mañana y noche) con las
comidas.
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_ADULTOS _
La dosis recomendada de ribavirina y su duración dependen del peso
del paciente y del medicamento
utilizado en combinación. Consultar la ficha técnica correspondiente
de los medicamentos utilizados en
combinación con ribavirina.
En los