Ribavirin Aurobindo

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Ribavirinas

Prieinama:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATC kodas:

J05AP01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Ribavirinas

Dozė:

200 mg

Vaisto forma:

plėvele dengtos tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Ribavirin

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2015-02-12

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ribavirin Aurobindo 200 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg ribavirino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Šviesiai rožinės spalvos, kapsulė formos plėvele dengtos
tabletės su „F” raide, išgraviruota vienoje
pusėje, ir skaičiumi „10” kitoje pusėje. Tabletės dydis: 13,1
mm x 6,1 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ribavirin Aurobindo kartu su kitais vaistiniais preparatais yra
skiriamas lėtiniam hepatitui C (toliau -
LHC) gydyti, išskyrus peginterferono alfa-2a ir peginterferono
alfa-2b
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą turi pradėti ir pacientą nuolat stebėti sergančiųjų
lėtiniu hepatitu C gydymo patirties turintis
gydytojas.
Be to, žiūrėkite kitų kartu su Ribavirin Aurobindo lėtinio
hepatito C gydymui skiriamų vaistinių
preparatų PCS.
_Vartojimo metodas_
Ribavirin Aurobindo plėvele dengtų tablečių, padalijus paros dozę
į dvi dalis, geriama valgant (iš ryto
ir vakare). Dėl galimo ribavirino teratogeninio poveikio, tablečių
negalima laužyti ar trinti. Kadangi
Ribavirin Aurobindo tiekiamas ir 200 mg tabletėmis, 400 mg tablečių
dalyti ar pjaustyti perpus
nereikia.
_Dozavimas_
_Patartina vartoti dozė_
Ribavirin Aurobindo dozė, priklauso nuo paciento kūno masės, kito
kartu vartojamo vaistinio
preparato (žr. 1 lentelę). Ribavirin Aurobindo tabletės, padalijus
paros dozę į dvi dalis (ryto ir vakaro),
geriamos valgio metu kiekvieną dieną.
1 lentelė. Ribavirin Aurobindo dozavimo rekomendacijos atsižvelgiant
į kartu skiriamą vaistinį
preparatą
Kartu skiriamas vaistinis
preparatas
Ribavirin Aurobindo paros
dozė
Tablečių po 200/400 mg skaičius
Tiesiogiai veikiantys
priešvirusiniai vaistiniai
preparatai (TVP))
<75kg=1000mg
≥75 kg = 1200 mg
5 x 200 mg (2 ryte, 3 vakare)
6 x 200 mg
(3 ryte, 3 vakare)