RIBAS 10MG Potahovaná tableta

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Veiklioji medžiaga:

17116 RIVAROXABAN

Prieinama:

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica Array

ATC kodas:

B01AF01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

17116 RIVAROXABAN

Dozė:

10MG

Vaisto forma:

Potahovaná tableta

Vartojimo būdas:

Perorální podání

Recepto tipas:

Rx Array

Gydymo sritis:

RIVAROXABAN

Produkto santrauka:

Kód SÚKL: 0228065 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227453 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorizacija statusas:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leidimo data:

2019-05-29

Pakuotės lapelis

1
Sp. zn. sukls227414/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RIBAS
10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
rivaroxaban
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které
nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod
4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ribas a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ribas užívat
3.
Jak se Ribas užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ribas uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK RIBAS A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Ribas obsahuje léčivou látku rivaroxaban a používá se u
dospělých k
-
zabránění vzniku krevních sraženin v žilách po operativní
náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu. Lékař
Vám tento lék předepsal, protože po operaci máte zvýšené
riziko tvorby krevních sraženin.
-
léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká
žilní trombóza) a v cévách plic (plicní embolie) a
k prevenci vzniku opakovaných krevních sraženin v cévách dolních
končetin a/nebo plic.
Ribas patří do skupiny léků nazývaných antitrombotika_. _
Účinkuje tak, že blokuje faktor krevní srážlivosti
(faktor Xa), čímž snižuje i tvorbu krevních sraženin.
2.
ČEMU
MUSÍTE
VĚNOVAT POZORNOST,
NEŽ
ZAČNETE RIBAS
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK RIBAS
-
jestliže jste alergický(�

Prekės savybės

1
Sp. zn. sukls227414/2023
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Ribas 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rivaroxabanu.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 95,6 mg laktózy (jako
monohydrátu), viz bod 4.4.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Růžové, kulaté, bikonvexní potahované tablety označené
„10“ na jedné straně, hladké na straně druhé, o
průměru přibližně 9,1 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Prevence žilního tromboembolismu (VTE) u dospělých pacientů
podstupujících elektivní operativní
náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu.
Léčba hluboké žilní trombózy (HŽT) a plicní embolie (PE) a
prevence recidivující hluboké žilní trombózy
a plicní embolie u dospělých (hemodynamicky nestabilní pacienti s
PE viz bod 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB
PODÁNÍ
Dávkování
_Prevence _
_žilního_
_ tromboembolismu u _
_dospělých_
_ _
_pacientů_
_ _
_podstupujících_
_ _
_elektivní_
_ _
_náhradu_
_ _
_kyčelního_
_ nebo _
_kolenního kloubu_
_ _
Doporučená dávka je 10 mg rivaroxabanu perorálně jednou denně.
První dávka se podává 6 až 10 hodin po
operaci, pokud byla nastolena hemostáza.
Délka léčby závisí na individuálním riziku žilního
tromboembolismu u pacienta, které je dáno typem
ortopedické operace.
•
U pacientů absolvujících velkou operaci kyčle se doporučuje
užívání po dobu 5 týdnů.
•
U pacientů absolvujících velkou operaci kolena se doporučuje
užívání po dobu 2 týdnů.
Pokud pacient vynechá dávku, musí ji užít hned po zjištění a
potom pokračovat následující den jednou
tabletou denně jako předtím.
2
_Léčba_
_ _
_hluboké_
_ _
_žilní_
_ _
_trombózy,_
_ _
_léčba_
_ _
_plicní_
_ embolie a prevence _
_recidivující_
_ _
_hluboké_
_ _
_žilní_
_ _
_trombózy_
_ a _
_plicní_
_ _
_embolie _
Doporučen�