Rhinocort Aqua

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Budezonidas

Prieinama:

AstraZeneca AB

ATC kodas:

R01AD05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Budezonidas

Dozė:

64 µg/dozėje; 32 µg/dozėje

Vaisto forma:

nosies purškalas (suspensija)

Vartojimo būdas:

vartoti į nosį

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Budesonide

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

1999-06-04

Pakuotės lapelis

BODY TEXT SIZE
7.0 pt
SMALLEST TEXT SIZE
6.0 pt
BARCODES
TYPE
NUMBER
EAN 13
5000456007184
Profile
Braille
Technical Info
435347-A05
19-12-14
PS04421
AZC220/D
N/A
JR
Black
P293
P3288
P130
P269
Rhinocort Aqua 64mcg Carton
Estonia-Latvia-Lithuania
Üks annus sisaldab
64 mikrogrammi
budesoniidi (1,28 mg/ml).
Enne ravimi kasutamist
lugege pakendi infolehte.
Hoida laste eest varjatud
ja kättesaamatus kohas.
Enne kasutamist
loksutada. Hoida pudelit
püstises asendis. Hoida
temperatuuril kuni 30°C.
Mitte lasta külmuda.
Viena deva satur
64 mikrogramus
budezonīda (1,28 mg/ml).
Pirms lietošanas izlasiet
lietošanas instrukciju.
Uzglabāt bērniem
neredzamā un nepieejamā
vietā. Pirms lietošanas
sakratīt. Turēt pudelīti
pavērstu uz augšu.
Uzglabāt temperatūrā līdz
30°C. Nesasaldēt.
Vienoje dozėje yra
64 mikrogramai
budezonido (1,28 mg/ml).
Prieš vartojimą
perskaitykite pakuotės
lapelį. Laikyti vaikams
nepastebimoje ir
nepasiekiamoje vietoje.
Prieš vartojimą suplakti.
Buteliuką laikyti vertikalioje
padėtyje. Laikyti ne
aukštesnėje kaip 30 °C
temperatūroje. Negalima
užšaldyti.
120 annust / devas / dozių
120 annust / devas / dozių
64 _mikrogrammi/annuses_
64 _mikrogrami/devā_
64 _mikrogramai/dozėje_
_Budesonidum_
_ _
Abiained / Palīgvielas /
Pagalbinės medžiagos:
cellulosum microcristallinum,
carmellosum natricum,
glucosum anhydricum,
polysorbatum 80, dinatrii
edetas, kalii sorbas (E202),
acidum hydrochloridum,
aqua purificata.
Retseptiravim / Recepšu
zāles / Receptinis vaistinis
preparatas.
Müügiloa nr: 331800
Reģistrācijas Nr. 99-0928
LT/1/99/0704/002
AstraZeneca AB
SE-151 85 Södertälje
Rootsi / Zviedrija / Švedija
Nasaalne
Nazālai lietošanai
Vartoti į nosį
64 _mikrogrammi/annuses_
64 _mikrogrami/devā_
64 _mikrogramai/dozėje_
_ninasprei, suspensioon_
_deguna aerosols, suspensija_
_nosies purškalas (suspensija)_
_Budesonidum_
64 _mikrogrammi/annuses_
64 _mikrogrami/devā_
64 _mikrogramai/dozėje_
_ninasprei, suspensioon_
_deguna aerosols, suspensija_
_nosies purškalas (

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rhinocort Aqua 32 mikrogramai/dozėje nosies purškalas (suspensija)
Rhinocort Aqua 64 mikrogramai/dozėje nosies purškalas (suspensija)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje nosies purškalo dozėje (išpurškime) yra 32 mikrogramai
arba 64 mikrogramai budezonido.
1 ml nosies purškalo yra 640 mikrogramų arba 1,28 mg budezonido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
1 ml nosies purškalo yra 1,2 mg kalio sorbato, E202.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (suspensija).
Suspensija yra balkšva.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Sezoninio ir nesezoninio alerginio rinito, vazomotorinio rinito
gydymas.

Uždegimo simptomų po polipektomijos profilaktika.

Nosies polipų simptominis gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Dozė parenkama individualiai. Reikia parinkti mažiausią veiksmingą
vaistinio preparato dozę ligos
simptomams kontroliuoti.
_Alerginis rinitas_
_Suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems kaip 6 metų vaikams._
Rekomenduojama pradinė paros dozė – 256 mikrogramai budezonido.
Ją galima suvartoti iš karto
(ryte) arba per 2 kartus (ryte ir vakare), t.y. purškiama po 128
mikrogramus budezonido
(2

64 mikrogramus) į abi nosies landas ryte arba po 64 mikrogramus
budezonido į abi nosies landas
ryte ir vakare.
Pasireiškus pageidaujamam poveikiui, dozė mažinama iki minimalios
būtinos simptomams kontroliuo-
ti. Klinikinių tyrimų duomenimis, kai kuriems pacientams gali
pakakti purkšti po 32 mikrogramus
budezonido į abi nosies landas ryte. Pacientams, sergantiems
sezoniniu ir nesezoniniu alerginiu rinitu,
ligos simptomai (lyginant su placebo) sumažėjo per 10 valandų nuo
pirmosios Rhinocort Aqua dozės.
Pilnutinis poveikis pasireiškia po kelių gydymo dienų, retais
atvejais – po 2 savaičių. Dėl to, jei
įmanoma, sezoninio rinito gydymą reikia pradėti iki kontakto su
alergenais.
_Už