Rhinivict nasal 0,1 mg

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Prieinama:

Dermapharm Aktiengesellschaft (3326989)

ATC kodas:

R01AD01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Vaisto forma:

Nasenspray, Suspension

Sudėtis:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,1 Milligramm

Vartojimo būdas:

nasale Anwendung

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

1998-06-12

Pakuotės lapelis

GEBRAUCHSINFORMATION, Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RHINIVICT NASAL 0,1 MG
Nasenspray, Suspension
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
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DURCH,
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• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Rhinivict nasal 0,1 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rhinivict nasal 0,1 mg
beachten?
3. Wie ist Rhinivict nasal 0,1 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rhinivict nasal 0,1 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RHINIVICT NASAL 0,1 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rhinivict nasal 0,1 mg ist ein Kortikoid mit entzündungshemmender
Wirkung zur Anwendung
in der Nase (Rhinologikum).
Rhinivict nasal 0,1 mg wird angewendet zur
- Behandlung und Vorbeugung von saisonaler allergischer Rhinitis
(Heuschnupfen bedingt
durch Blüten- und/oder Graspollen)
- Behandlung von allergischer perennialer Rhinitis (allergischer
Dauerschnupfen).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RHINIVICT NASAL 0,1 MG
BEACHTEN?
RHINIVICT NASAL 0,1 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
Beclometasondipropionat oder einem der
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VO

Prekės savybės

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rhinivict nasal 0,1 mg Nasenspray, Suspension
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält 1,11 mg Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
Eine Einzeldosis zu 0,09 ml Suspension enthält 100 µg (= 0,1 mg)
Beclometasondipropionat
(Ph.Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Benzalkoniumchlorid 18 µg pro Sprühstoß
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Suspension
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Behandlung und Vorbeugung von saisonaler allergischer Rhinitis
(Heuschnupfen bedingt
durch Blüten- und/oder Gräserpollen).
-
Behandlung von allergischer perennialer Rhinitis (allergischer
Dauerschnupfen).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung ist den Erfordernissen des Einzelfalles anzupassen.
Soweit vom Arzt nicht
anders verordnet, kann folgende Dosierung als Richtlinie für
Erwachsene und Kinder ab
sechs Jahren dienen: 1 Einzeldosis (0,1 mg Beclometasondipropionat
(Ph.Eur.)) 2x täglich
in jedes Nasenloch einsprühen. In vielen Fällen genügt eine weniger
häufige Einsprühung in
jedes Nasenloch. Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine
effektive Kontrolle der
Symptome erreicht werden kann, eingestellt werden.
Eine Tagesdosis von 4 Einzeldosen (2 Einzeldosen pro Nasenloch) sollte
normalerweise
nicht überschritten werden.
Art der Anwendung
Rhinivict nasal 0,1 mg ist zum Einsprühen in die Nase bestimmt. Eine
ausführliche
Bedienungsanleitung ist in der Gebrauchsinformation für Patienten
enthalten.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Sie
richtet sich nach Art
und Schwere der Erkrankung.
Bei Patienten mit Nasenpolypen und fortbestehenden Beschwerden sollte
nach längstens 6
Monaten geprüft werden, ob eine Weiterbehandlung mit Rhinivict nasal
0,1 mg angezeigt ist
oder ob andere Maßnahmen eingeleitet werden sollen.
Bei der saisonalen Rhinitis kann eine Prophylaxe mit Rhinivict nasal
0,1 mg möglichst sc