Šalis: Europos Sąjunga
kalba: maltiečių
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs
Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
DogsAlleviation mill-infjammazzjoni u uġigħ akut kif ukoll kroniku muskolu-skeltrali disturbi fil-klieb. Biex tnaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tessut artab. CatsReduction tal-uġigħ postoperatorju wara ovariohysterectomy u minuri tat-tessut artab. Għas-serħan mill-indeboliment ħafif għal moderat tal-uġigħ postoperatorju u l-infjammazzjoni wara interventi kirurġiċi fil-qtates, e. ortopedika u tat-tessut artab. Għas-serħan mill-uġigħ u l-infjammazzjoni akuta u kronika disturbi muskolu-skeletrali fil-qtates. CattleFor-użu fil-infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika xierqa biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi. Għal użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' idratazzjoni mill-ħalq biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. PigsFor-użu fil-disturbi lokomotorji mhux infettivi biex jitnaqqsu s-sintomi ta'zappip u ta'infjammazzjoni. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'settiċemija puerperali u toxaemia (sindrome mastite-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika xierqa. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ wara l-operazzjoni assoċjat ma' tessut artab minuri bħal kastrazzjoni. HorsesAlleviation tal-infjammazzjoni u serħan mill-uġigħ akut kif ukoll kroniku muskolu-skeltrali disturbi fil-żwiemel. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina.
Revision: 17
Awtorizzat
2008-01-10
84 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 85 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT Rheumocam 1.5 mg/ml suspensjoni orali għall-klieb 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS- SUQ U TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK IKUNU DIFFERENTI Sid u manifattur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, L-Irlanda. 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Rheumocam 1.5 mg/ml suspensjoni orali għal klieb 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull ml fih: 1.5 mg ta’ meloxicam 5 mg ta’ sodium benzoate 4. INDIKAZZJONI(JIET) Allevazzjoni ta’ infjammazzjoni u wġigħ f’disturbi muskolu-skeletali akuti u kroniċi fil-klieb. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu. Tużax fuq annimali li jsofru minn mard gastrointestinali, bħal irritazzjoni u emorraġija, li għandhom indeboliment fil-funzjoni epatika, kardijaka jew renali, u f’disturbi emorraġiċi. Tużax f’każ ta’ sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanzi mhux attivi. Tużax fuq klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Reazzjonijiet avversi tipiċi _NSAIDs _ bħal nuqqas t’aptit, rimettar, dijarea, demm moħbi fl-ippurgar, letarġija u insuffiċjenza renali, kienu rrappurati xi kultant. F’każijiet rari ħafna ġew irrapportati dijarea emorraġika, ematemesi, ulċerazzjoni gastrointestinali u enżimi tal-fwied elevati. Dawn l-effetti sekondarji ġeneralment iseħħu fi żmien l-ewwel ġimgħa tat-trattament, u f’ħafna każijiet jgħaddu malajr u jisparixxu wara t-tmiem tat-trattament, iżda f’każijiet rari ħafna, jistgħu jkunu serji jew fatali. Jekk tinnota xi effetti serji jew effetti oħra mhux imsemmija f’dan il-fuljett, jekk jogħġbok informa lit- tabib veterinarju tiegħek. Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-kon Perskaitykite visą dokumentą
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Rheumocam 1.5 mg/ml Suspensjoni orali għall-klieb 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Millilitru fih: SUSTANZA ATTIVA: Meloxicam 1.5 mg SUSTANZA(I) MHUX ATTIVA(I): _Sodium benzoate _ 5 mg Għal-lista sħiħa ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Klieb 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦALL-UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT Għas-serħan mill-infjammazzjoni u wġigħ akut kif ukoll kroniku f’disturbi muskolu-skeletriċi fil- klieb. 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu. Tużax fuq annimali li jsofru minn mard gastrointestinali, bħal irritazzjoni u emorraġija, li għandhom indeboliment fil-funzjoni epatika, kardijaka jew renali, u f’disturbi emorraġiċi. Tużax f’każ ta’ sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attivi. Tużax fuq klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI Xejn. 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun deżidratat, ipovolemiku jew ipotensiv, għax hemm riskju potenzjali ta’ żieda ta’ tossiċità renali. Dan il-prodott għal klieb m’għandux jintuża għal qtates għax mhuwiex adattat għall-użu f’din l-ispeċi. Fil-qtates, Rheumocam 0.5 mg/ml suspensjoni orali għall- qtates għandha tintuża. 3 Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali Persuni li jafu li għandhom sensittività eċċessiva għal _NSAIDs _ għandhom jevitaw li jmissu mal- prodott mediċinali veterinarju. F’każ li tibla’ l-prodott b’mod aċċidentali, fittex parir mediku minnufih u uri l-fuljett tal-pakkett jew it-tikketta lit-tabib. 4.6 EFFETTI MHUX MIXTIEQA (FREKWENZA U GRAVIT Perskaitykite visą dokumentą