REX

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Parsisiųsti Pakuotės lapelis (PIL)
07-03-2021
Parsisiųsti Prekės savybės (SPC)
08-03-2022

Veiklioji medžiaga:

Calcio (sali diversi in associazione)

Prieinama:

MDM S.P.A.

ATC kodas:

A12AA20

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Calcium (different salts in combination)

Vienetai pakuotėje:

"1 G COMPRESSE EFFERVESCENTE" 30 COMPRESSE; "1 G POLVERE EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE; "500 MG GRANULATO" 30 BUSTINE

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Calcio (sali diversi in associazione)

Produkto santrauka:

029481037 - 500 MG GRANULATO 30 BUSTINE - Revocato; 029481025 - 1 G POLVERE EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Revocato; 029481013 - 1 G COMPRESSE EFFERVESCENTE 30 COMPRESSE - Revocato

Autorizacija statusas:

Revocato

Pakuotės lapelis

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
REX
1G POLVERE EFFERVESCENTE
Calcio lattogluconato - Calcio carbonato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista
(vedere
paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Rex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rex
3.
Come prendere Rex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È REX E A COSA SERVE
Rex contiene i principio attivi calcio lattogluconato e calcio
carbonato. Questo
medicinale è indicato per alcune malattie che coinvolgono la
formazione
dell’osso e il suo mantenimento.
Rex è utilizzato negli adulti:
•
per trattare e prevenire la carenza di calcio nei casi in cui la sola
dieta
risulti inadeguata ,ad esempio
nella terapia di mantenimento di
situazioni che si presentano con crampi muscolari, spasmi, contrazione
forzata e involontaria dei muscoli o tremori
muscolari
(tetania
calciopriva) e nelle diminuzioni di calcio nel sangue (ipocalcemie)
causate da farmaci)
•
nelle malattie in cui è richiesta un’aumentata assunzione di calcio
a causa
di un disturbo della fissazione di questo elemento o del metabolismo
delle ossa (osteoporosi, osteomalacia)
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE REX
NON PRENDA REX
•
se è allergico al calcio lattogluconato, al calcio carbonato o ad uno
qualsiasi
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Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di pr
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                REX
Calcio lattogluconato – Calcio carbonato
1 g polvere effervescente - 30 bustine
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
-------
1)
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
REX
2)
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 bustina contiene:
Principi attivi:
gluconato-lattato di Ca
......................................................................
5.880,00 mg
carbonato di Ca
...................................................................................
600,00 mg
(corrispondenti a 1.000 mg di calcio ione)
3)
FORMA FARMACEUTICA
1 g polvere effervescente
4)
INFORMAZIONI CLINICHE
La somministrazione dei sali di calcio ad alti dosaggi si rende
necessaria in
alcune condizioni patologiche nelle quali l'apporto dietetico di tale
elemento
risulti insufficiente o inadeguato.
REXbustine è caratterizzato da un elevato tenore di calcio, sotto
forma di sali
ionizzabili e facilmente solubili.
4.1
Indicazioni terapeutiche
-
Prevenzione e trattamento della deplezione calcica nei casi in cui le
sole
misure dietetiche risultino inadeguate come nella terapia di
mantenimento
della tetania calciopriva e nelle ipocalcemie indotte da farmaci.
-
Osteoporosi, osteomalacia ed altri gravi disturbi della
calcio-fissazione e del
metabolismo osseo.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Il dosaggio del prodotto dipende dalla natura e dalla gravità
dell'affezione da
trattare; esso deve essere in ogni caso individualizzato al fine di
mantenere i
livelli della calcemia tra 9-10 mg per cento.
Posologia media: da 1 a 3 bustine ripartite nella giornata, sciolte in
acqua.
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti. Ipercalcemia. Ipercalciuria.
Nefrolitiasi da
sali di calcio. Grave insufficienza renale. Fenilchetonuria.
4.4
Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
I sali di calcio somministrati ad alte dosi e/o per periodi prolungati
possono
causare ipercalcemia, soprattutto nei soggetti con insufficienza
renale. Essi,
pe
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

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