RESOMED 1 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

riszperidon

Prieinama:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC kodas:

N05AX08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

risperidone

Vienetai pakuotėje:

7x 10x 20x 28x 30x 60x

Klasė:

TT

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Autorizacija statusas:

Generikus

Leidimo data:

2005-11-28

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az
Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Resomed filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Resomed filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Resomedet
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
6.
További információk
RESOMED 0,5MG FILMTABLETTA
RESOMED 1MG FILMTABLETTA
RESOMED 2 MG FILMTABLETTA
RESOMED 3 MG FILMTABLETTA
RESOMED 4 MG FILMTABLETTA
riszperidon
Hatóanyag: 0,50 mg, 1,00 mg, 2,00 mg, 3,00 mg ill. 4,00 mg
riszperidon filmtablettánként.
Segédanyagok:
Mag: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
nátrium-lauril-szulfát, hidegen duzzadó
keményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz
Bevonat:
0,5 mg filmtabletta: „Opadry II 31G 56729, Brown”: makrogol 400,
talkum, vörös vas-oxid (E 172),
makrogol 4000, titán-dioxid (E171), latkóz-monohidrát, hipromellóz
1 mg filmtabletta: „Opadry 20H 58983, White”: talkum,
hidroxipropil-cellulóz, propilénglikol, titán-dioxid
(E171), hipromellóz
2 mg filmtabletta: „Opadry II 31G 53291, Orange”: „Sunset Yellow
FCF Lake” (E110), makrogol 400,
makrogol 4000, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát, hipromellóz
3 mg filmtabletta: „Opadry II 31G 52408, Yellow”: „Quinoline
Yellow Aluminium Lake” (104), makrogol
400, makrogol 4000, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát,
hipromellóz
4 mg filmtabletta: „Opadry II 31G 51159, Green”: „FD and C Blue
# 2/Indigo Carmine Aluminium Lake” (E
132), „Quinoline Yellow

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
RESOMED 0,5MG FILMTABLETTA
RESOMED 1MG FILMTABLETTA
RESOMED 2 MG FILMTABLETTA
RESOMED 3 MG FILMTABLETTA
RESOMED 4 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,5 mg, 1,00 mg, 2,00 mg, 3,00 mg ill. 4,00 mg riszperidon
filmtablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
0,5 mg: barna, ovális, mindkét oldalán felezővonallal ellátott
filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal
elválasztott mélynyomású "RSN” és „0,5"jelöléssel. Törési
felületük fehér színű.
1 mg: fehér, hosszúkás, mindkét oldalán felezővonallal ellátott
filmtabletta, egyik oldalán
felezővonallal elválasztott mélynyomású "RSN” és
„1"jelöléssel. Törési felületük fehér színű.
2 mg: barack színű, hosszúkás, mindkét oldalán felezővonallal
ellátott filmtabletta, egyik oldalán
felezővonallal elválasztott mélynyomású "RSN” és
„2"jelöléssel. Törési felületük fehér színű.
3 mg: sárga, hosszúkás, mindkét oldalán felezővonallal ellátott
filmtabletta, egyik oldalán
felezővonallal elválasztott mélynyomású "RSN” és
„3"jelöléssel. Törési felületük fehér színű.
4 mg: zöld, hosszúkás, mindkét oldalán felezővonallal ellátott
filmtabletta, egyik oldalán
felezővonallal elválasztott mélynyomású "RSN” és
„4"jelöléssel. Törési felületük fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Schizophrenia, beleértve az első pszichotikus epizódot, az akut
schizophren exacerbációt, a krónikus
schizophreniát. Egyéb pszichotikus állapotok, amelyekben a pozitív
tünetek (mint hallucináció,
téveszmék, gondolati zavarok, ellenséges érzelem,
bizalmatlanság), és/vagy a negatív tünetek
(mint érzelmi elsivárosodás, emocionális és szociális
visszavonulás, beszédszegénység) hangsúlyosak.
A Resomed a schizophreniában észlelhető affektív tüneteket is
enyhíti (mint a depresszió, bűntudat,
szorongás). Javasolt a króniku