Resflor 300/16,5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła (300 mg + 16,5 mg)/ml Roztwór do wstrzykiwań

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Flunixin meglumine + Florfenicolum

Prieinama:

Intervet International B.V.

ATC kodas:

QJ01B

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Florfenicolum + flunixinum

Dozė:

(300 mg + 16,5 mg)/ml

Vaisto forma:

Roztwór do wstrzykiwań

Farmakoterapinė grupė:

bydło

Produkto santrauka:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 46 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630684; Zawartość opakowania: 1 butelka 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990630691

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
14
ULOTKA
INFORMACYJNA
Resflor
300/16,5
mg/ml
roztwêr
do
wstrzykiwan
dla
bydla
1.
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Intervet
International
B.V.
Wim
de
Kêrverstraat
35
5831
AN
Boxmeer
Holandia
Wytworca
odpowiedzialny
za
zwolnienie
serii:
Vet
Pharma
Friesoythe
GmbH
Sedelsberger
Strasse
2
26169
Friesoythe
Niemcy
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Resflor
300/16,5
mg/ml
roztwêr
do
wstrzykiwan
dla
bydla
3.
SKLAD
JAKOSCIOWY
IILOSCIOWY
SUBSTANCJI
CZYNNEJ
-CH)
1
INNYCH
SUBSTANCJI
Resflor
jest
przejrzystym,
jasnoZ6ltym
do
slomkowego
roztworem
do
wstrzykiwan,
zawierajacym
300,0
mg/ml
florfenikolu
oraz
16,5
mge/ml
fluniksyny
(w
postaci
fluniksyny
z
meglumina).
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Dla
bydla:
Leczenie
zakazef
uktadu
oddechowego,
z
towarzyszacymi
objawami
goragczki,
powodowanych
przez
Mannheimia
haemolytica,
Pasteurella
multocida
oraz
Histophilus
somni.
s.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie
stosowaé
u
doroslych
buhajéw
przeznaczonych
do
rozrodu.
Nie
stosowaé
u
zwierzat
ze
schorzeniami
watroby
lub
nerek.
Nie
stosowaé
w
przypadku
istnienia
ryzyka
krwawienia
z
przewodu
pokarmowego
lub
w
przypadku
nieprawidlowej
hemostazy.
Nie
stosowaé
u
zwierzat
ze
schorzeniami
serca.
Nie
stosowaé
u
zwierzat
ze
znana
nadwraZliwo$cia
na
substancje
czynne
lub
na
dowolna
substancje
pomocnicza.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
Podskérne
podanie
leku
moze
powodowaé
powstanie
obrzeku
w
miejscu
iniekcji
wyczuwalnego
przy
omacywaniu
w
2-3 dni
po
podaniu.
Obrzek
w
miejscu
podania
moze
utrzymywaé
sie
15-36
dni
od
podania
leku.
W
wiekszo$ci
przypadkéw
obrzekom
towarzyszy
lagodne
do
$redniego
podraZnienie
tkanki
podskérneij.
Zmiany
w
tkance
mie$niowej
pod
tkanka
podskérna
stwierdzono
jedynie
w
15
nielicznych
przypadkach.
Nie
obserwowano
Zadnych
wiekszych
zmian
w
ciggu
56
dni
po
podaniu,
ktêre
kwalifikowatyby
zwierze
do
wyciecia
Zzmienionych
tkanek
po
uboju.
W
przypadku
zaobserwowania
jakichkolwiek
powaZnych
objawéw
lub
innych
obja