REQUIP 0,5 mg filmsko obložene tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

ropinirol

Prieinama:

GSK d.o.o., Ljubljana

ATC kodas:

N04BC04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ropinirol

Vaisto forma:

filmsko obložena tableta

Sudėtis:

ropinirol 0,5 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

21 tableta

Recepto tipas:

Rp

Farmakoterapinė grupė:

ropinirol

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla z 21 tabletami (1 x 21 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2018-12-29

Pakuotės lapelis

JAZMP-IA/015/G-26.09.2019
NAVODILO ZA UPORABO
REQUIP 0,25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
REQUIP 0,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
REQUIP 1 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
REQUIP 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
REQUIP 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ropinirol
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
ČE KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK POSTANE RESEN ALI ČE OPAZITE
KATERIKOLI NEŽELENI UČINEK, KI NI OMENJEN
V TEM NAVODILU, OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA ALI FARMACEVTA.
Glejte poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
KAJ JE ZDRAVILO REQUIP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REQUIP
3.
KAKO JEMATI ZDRAVILO REQUIP
4.
MOŽNI NEŽELENI UČINKI
5.
SHRANJEVANJE ZDRAVILA REQUIP
6.
DODATNE INFORMACIJE
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO REQUIP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
ZDRAVILO REQUIP UPORABLJAMO ZA ZDRAVLJENJE PARKINSONOVE BOLEZNI.
Zdravilna učinkovina v zdravilu REQUIP je ropinirol, ki spada v
skupino zdravil, imenovanih
AGONISTI
DOPAMINA
. Agonisti dopamina delujejo na možgane podobno kot naravna snov,
imenovana dopamin.
Bolniki s Parkinsonovo boleznijo imajo pomanjkanje dopamina v
nekaterih predelih svojih možganov.
Ropinirol deluje podobno kot naravni dopamin in tako pomaga zmanjšati
simptome Parkinsonove
bolezni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO REQUIP
NE JEMLJITE ZDRAVILA REQUIP
•
če ste
ALERGIČNI
(preobčutljivi) na zdravilno učinkovino ropinirol ali katerokoli
drugo sestavino
zdravila REQUIP (glejte poglavje 6),
•
če imate
RESNO OBOLENJE LEDVIC,
•
če ste NOSEČI ALI DOJITE.
➔
OBVESTITE SVOJEGA ZDRAVNIKA
, če menite, da se karkoli od naštetega nanaša na vas.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA REQUIP
Preden vzamete zdravilo REQUIP, morate zdravniku povedati:
•
če imate
RESNE TE

Prekės savybės

JAZMP-IA/015/G,IA/024-26.09.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
REQUIP 0,25 mg filmsko obložene tablete
REQUIP 0,5 mg filmsko obložene tablete
REQUIP 1 mg filmsko obložene tablete
REQUIP 2 mg filmsko obložene tablete
REQUIP 5 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta REQUIP 0,25 mg vsebuje 0,25 mg
ropinirola v obliki ropinirolijevega
klorida.
Ena filmsko obložena tableta REQUIP 0,5 mg vsebuje 0,5 mg ropinirola
v obliki ropinirolijevega
klorida.
Ena filmsko obložena tableta REQUIP 1 mg vsebuje 1 mg ropinirola v
obliki ropinirolijevega klorida.
Ena filmsko obložena tableta REQUIP 2 mg vsebuje 2 mg ropinirola v
obliki ropinirolijevega klorida.
Ena filmsko obložena tableta REQUIP 5 mg vsebuje 5 mg ropinirola v
obliki ropinirolijevega klorida.
Pomožne snovi:
Ena filmsko obložena tableta REQUIP 0,25 mg vsebuje 47,715 mg
laktoze.
Ena filmsko obložena tableta REQUIP 0,5 mg vsebuje 47,715 mg laktoze.
Ena filmsko obložena tableta REQUIP 1 mg vsebuje 47,30 mg laktoze.
Ena filmsko obložena tableta REQUIP 2 mg vsebuje 46,92 mg laktoze.
Ena filmsko obložena tableta REQUIP 5 mg vsebuje 46,00 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
REQUIP 0,25 mg so bele peterokotne filmsko obložene tablete, ki so na
eni strani označene s “SB” na
drugi pa s “4890”.
REQUIP 0,5 mg so rumene peterokotne filmsko obložene tablete, ki so
na eni strani označene s “SB”
na drugi pa s “4891”.
REQUIP 1 mg so zelene peterokotne filmsko obložene tablete, ki so na
eni strani označene s “SB” na
drugi pa s “4892”.
REQUIP 2 mg so rožnate peterokotne filmsko obložene tablete, ki so
na eni strani označene s “SB” na
drugi pa s “4893”.
REQUIP 5 mg so modre peterokotne filmsko obložene tablete, ki so na
eni strani označene s “SB” na
drugi pa s “4894”.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje Parkinsonove bolezni:
JAZMP-IA/015/G,IA