Šalis: Vokietija
kalba: vokiečių
Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aescin
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
C05CA07
Escin
magensaftresistente überzogene Tablette
Aescin (02590) 20 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2005-12-27
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER REPARIL ® -DRAGEES MADAUS 20 mg, magensaftresistente, überzogene Tabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 7 Jahren Wirkstoff: Aescin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Reparil-Dragees Madaus und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Reparil-Dragees Madaus _ _ beachten? 3. Wie sind Reparil-Dragees Madaus anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich 5. Wie sind Reparil-Dragees Madaus aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND REPARIL-DRAGEES MADAUS UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Reparil-Dragees Madaus wirken abschwellend bei Verletzungen. Anwendungsgebiet: Reparil-Dragees Madaus können bei lokalisierten Schwellungen nach Verletzungen angewendet werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON REPARIL-DRAGEES MADAUS BEACHTEN? REPARIL-DRAGEES MADAUS DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Aescin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei Niereninsuffizienz oder Nierenerkankungen, - während Schwangerschaft und Stillzeit. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt o Perskaitykite visą dokumentą
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS REPARIL ® -DRAGEES MADAUS 20 mg, magensaftresistente, überzogene Tablette Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 7 Jahren Wirkstoff: Aescin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 magensaftresistene, überzogene Tablette enthält: Aescin 20 mg Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Magensaftresistente, überzogene Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lokalisierte Schwellungen nach Verletzung 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren nehmen anfangs 3 mal täglich 2 Tabletten, als Erhaltungsdosis und in leichteren Fällen 3 mal täglich 1 Tablette nach dem Essen unzerkaut mit Flüssigkeit ein. _Kinder und Jugendliche _ Kinder im Alter von 7 bis 14 Jahren nehmen 2 bis 3 mal täglich 1 Tablette nach dem Essen unzerkaut mit Flüssigkeit ein. Reparil-Dragees Madaus sind für Kinder unter 7 Jahren nicht indiziert. Art der Anwendung Die Tabletten werden nach dem Essen unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen. 4.3 GEGENANZEIGEN Reparil-Dragees Madaus dürfen nicht eingenommen werden bei - Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile, - Niereninsuffizienz oder Nierenerkankungen, - Schwangerschaft und Stillzeit 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Patienten mit den seltenen, hereditären (Mangel-)Erkrankungen Galactose- Intoleranz, Lactase-Mangel, Glucose-Galactose-Malabsorption, Fructose-Intoleranz oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Reparil-Dragees Madaus nicht anwenden. Information zu den sonstigen Bestandteilen Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23mg) pro Tablette, d. h., es ist nahezu „natriumfrei“. Kinder und Jugendliche Reparil-Dragees Madaus sind für Kinder unter 7 Jahren nicht indiziert. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Die Wirkung gerinnungshemmender Arzneimit Perskaitykite visą dokumentą