Repaglinide Teva

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: vengrų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

repaglinid

Prieinama:

Teva Pharma B.V.

ATC kodas:

A10BX02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

repaglinide

Farmakoterapinė grupė:

Cukorbetegségben szedett gyógyszerek

Gydymo sritis:

Diabetes mellitus, 2. típus

Terapinės indikacijos:

Repaglinide szerepel, 2-es típusú cukorbetegek (nem-inzulinfüggő diabetes mellitus (NIDDM)) akinek hiperglikémia már nem lehet vezérelni kielégítően diéta, a súlycsökkentés és a testmozgás. A repaglinidet metforminnal kombinációban is jelezték a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, akiknél a metformin önmagában nem kielégítően szabályozott. Kezelést kiegészítéseként javasolt diéta, testmozgás, hogy alacsonyabb a vércukorszint kapcsolatban étkezés.

Produkto santrauka:

Revision: 9

Autorizacija statusas:

Felhatalmazott

Leidimo data:

2009-06-28

Pakuotės lapelis

26
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
27
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REPAGLINIDE TEVA 0,5 MG TABLETTA
REPAGLINIDE TEVA 1 MG TABLETTA
REPAGLINIDE TEVA 2 MG TABLETTA
repaglinid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Repaglinide Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Repaglinide Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Repaglinide Teva tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Repaglinide Teva tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REPAGLINIDE TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Repaglinide Teva szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó
vércukorszint-csökkentő gyógyszer,
ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint
termeljen és ezáltal csökkentse az Ön
vércukor- (glükóz-) szintjét.
A 2-ES TÍPUSÚ CUKORBETEGSÉG (DIABÉTESZ)
egy olyan betegség, amelyben a hasnyálmirigy nem termel
elegendő inzulint a vércukorszint megfelelő szabályozásához,
vagy a szervezet nem a szokásos módon
reagál az általa termelt inzulinra.
A Repaglinide Teva tabletta a felnőttek 2-es típusú diabétesz
kezelésében a diétát és a testmozgást
egészíti ki:

Prekės savybės

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta
Repaglinide Teva 1 mg tabletta
Repaglinide Teva 2 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta
0,5 mg repaglinid tablettánként.
Repaglinide Teva 1 mg tabletta
1 mg repaglinid tablettánként.
Repaglinide Teva 2 mg tabletta
2 mg repaglinid tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Repaglinide Teva 0,5 mg tabletta
Világoskék-kék színű, kapszula alakú tabletta, az egyik oldalán
„93”-as, a másik oldalán „210”-es
mélynyomású jelzéssel.
Repaglinide Teva 1 mg tabletta
Sárga-halványsárga színű, kapszula alakú tabletta, az egyik
oldalán „93”-as, a másik oldalán „211”-es
mélynyomású jelzéssel.
Repaglinide Teva 2 mg tabletta
Márványos barack színű, kapszula alakú tabletta, az egyik
oldalán „93”-as, a másik oldalán „212”-es
mélynyomású jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A repaglinid olyan 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő
felnőttek kezelésére javallott, akik
esetében a hyperglykaemia diétával, súlycsökkentéssel és
fizikai aktivitással már nem befolyásolható
kielégítően. A repaglinid javallott még metforminnal történő
kombinációban, azon 2-es típusú diabetes
,mellitusban szenvedő felnőttek esetében, akik csak metformin
monoterápiával nem tarthatók
kielégítően egyensúlyban.
A kezelést a diéta és a fizikai aktivitás kiegészítéseként
kell elrendelni, hogy az étkezések utáni
vércukorszint csökkenjen.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az optimális vércukorszint kialakításához a repaglinidet
étkezés előtt kell bevenni, és egyénileg kell
beállítani. A rendszeres vér és/vagy vizeletcukorszint
önellenőrzése mellett a kezelőorvosnak is
rendszeresen ellenőriznie kell a beteg vércukorértékét, hogy a
beteg számára a legkisebb hatékony
3
adagot meghatározza. A beteg ke