Å alis: Europos SÄ…junga
kalba: lenkų
Å altinis: EMA (European Medicines Agency)
Repaglinid
Accord Healthcare S.L.U.
A10BX02
repaglinide
Leki stosowane w cukrzycy
Diabetes Mellitus, Type 2
Repaglinid jest wskazany u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzyca insulinoniezależna (NIDDM)), u których hiperglikemia nie może być już kontrolowana w sposób zadawalający poprzez dietę, zmniejszenie masy ciała i ćwiczenia fizyczne. Leczenie powinno być rozpoczęte jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu zmniejszenia stężenia glukozy we krwi w związku z posiłkami.
Revision: 7
Upoważniony
2011-12-22
57 B. ULOTKA DLA PACJENTA 58 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA REPAGLINIDE ACCORD, 0,5 MG, TABLETKI REPAGLINIDE ACCORD, 1 MG, TABLETKI REPAGLINIDE ACCORD, 2 MG, TABLETKI Repaglinidum NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. – Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. – W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. – Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. – JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest lek Repaglinide Accord i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Repaglinide Accord 3. Jak stosować lek Repaglinide Accord 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Repaglinide Acoord 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK REPAGLINIDE ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Repaglinide Accord jest _doustnym lekiem przeciwcukrzycowym_ _zawierajÄ…cym repaglinid,_ pobudzajÄ…cym trzustkÄ™ do wytwarzania wiÄ™kszej iloÅ›ci insuliny powodujÄ…c obniżenie stężenia cukru we krwi (glukozy). CUKRZYCA TYPU 2 jest chorobÄ…, w której trzustka nie wytwarza wystarczajÄ…cej iloÅ›ci insuliny koniecznej do kontroli cukru we krwi lub bÄ™dÄ…cÄ… wynikiem nieprawidÅ‚owej reakcji organizmu na dziaÅ‚anie wytwarzanej insuliny. Repaglinide Accord stosowany jest w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosÅ‚ych w poÅ‚Ä…czeniu z dietÄ… i wysiÅ‚kiem fizycznym. Leczenie lekiem Repaglinide Accord należy rozpocząć, gdy dieta, wysiÅ‚ek fizyczny i zmniejszenie masy ciaÅ‚a nie prowadzÄ… do prawidÅ‚owej kontroli (lub zmniejszenia) stężenia cukru we krwi. Repaglinid Perskaitykite visÄ… dokumentÄ…
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Repaglinide Accord, 0,5 mg, tabletki 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka zawiera 0,5 mg repaglinidu. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka BiaÅ‚e lub prawie biaÅ‚e, okrÄ…gÅ‚e, obustronnie wypukÅ‚e, niepowlekane tabletki o fazowanych krawÄ™dziach, z wytÅ‚oczonÄ… literÄ… „R†po jednej stronie oraz z drugÄ… stronÄ… o gÅ‚adkiej powierzchni. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Repaglinid jest wskazany do stosowania u dorosÅ‚ych z cukrzycÄ… typu 2, u których hiperglikemia nie może być dÅ‚użej wÅ‚aÅ›ciwie kontrolowana za pomocÄ… diety, zmniejszenia masy ciaÅ‚a i ćwiczeÅ„ fizycznych. Repaglinid jest również wskazany w leczeniu skojarzonym z metforminÄ… u dorosÅ‚ych z cukrzycÄ… typu 2, u których leczenie samÄ… metforminÄ… nie spowodowaÅ‚o zadowalajÄ…cego wyrównania glikemii. Leczenie należy rozpocząć jako leczenie wspomagajÄ…ce dietÄ™ i wysiÅ‚ek fizyczny w celu zmniejszenia stężenia glukozy we krwi wzrastajÄ…cego po posiÅ‚kach. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Repaglinid przyjmuje siÄ™ przed głównymi posiÅ‚kami, a dawkowanie jest ustalane indywidualnie, tak by uzyskać optymalnÄ… kontrolÄ™ glikemii. W celu ustalenia najmniejszej skutecznej dawki, oprócz zwykle stosowanej samokontroli polegajÄ…cej na pomiarze stężenia cukru we krwi i (lub) w moczu dokonywanej samodzielnie przez pacjenta, konieczna jest okresowa kontrola glikemii przez lekarza. Oznaczanie stężenia hemoglobiny glikowanej może również być pomocne w ocenie skutecznoÅ›ci leczenia. Okresowa kontrola jest konieczna, ponieważ zmniejszenie stężenia glukozy we krwi po podaniu maksymalnej zalecanej dawki może być niewystarczajÄ…ce (tzw. nieskuteczność pierwotna), może również dojść do zaniku odpowiedzi hipoglikemicznej, wystÄ™pujÄ…cego po wstÄ™pnym okresie skutecznego dziaÅ‚ania (tzw. nieskuteczność wtórna). KrótkotrwaÅ‚e stosowanie repaglinid Perskaitykite visÄ… dokumentÄ…