Šalis: Europos Sąjunga
kalba: prancūzų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
répaglinide
Accord Healthcare S.L.U.
A10BX02
repaglinide
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré, type 2
Le répaglinide est indiqué chez les patients atteints de diabète de type 2 (diabète sucré non insulino-dépendant (DNID)) dont l'hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par l'alimentation, la perte de poids et l'exercice. Le traitement doit être initié comme adjuvant à un régime alimentaire et l'exercice pour diminuer la glycémie par rapport aux repas.
Revision: 7
Autorisé
2011-12-22
57 B. NOTICE 58 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR REPAGLINIDE ACCORD 0,5 MG COMPRIMÉS REPAGLINIDE ACCORD 1 MG COMPRIMÉS REPAGLINIDE ACCORD 2 MG COMPRIMÉS Répaglinide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4 QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Repaglinide Accord et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Repaglinide Accord ? 3. Comment prendre Repaglinide Accord ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Repaglinide Accord ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE REPAGLINIDE ACCORD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Repaglinide Accord est un _ antidiabétique oral contenant du répaglinide _ qui aide votre pancréas à produire plus d’insuline et donc à réduire votre taux de sucre (glucose) dans le sang. LE DIABÈTE DE TYPE 2 est une maladie dans laquelle votre pancréas ne produit pas suffisamment d’insuline pour réguler le taux de sucre dans votre sang ou au cours de laquelle votre corps ne répond pas normalement à l’insuline qu’il produit. Repaglinide Accord est utilisé pour contrôler le diabète de type 2 de l’adulte en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique : le traitement est généralement initié lorsque le régime alimentaire, l’exercice physique et la perte de poids ne permettent pas à e Perskaitykite visą dokumentą
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Repaglinide Accord 0,5 mg, comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimés non pelliculés blancs à blanc cassé, ronds, biconvexes, à bords biseautés, portant l’inscription « R » sur une face et sans inscription sur l’autre face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le répaglinide est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte, lorsque l’hyperglycémie ne peut plus être contrôlée de façon satisfaisante par le régime alimentaire, l’exercice physique et la perte de poids. Le répaglinide est aussi indiqué en association avec la metformine chez les diabétiques adultes de type 2 qui ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule. Le traitement doit être débuté en complément du régime alimentaire et de l’exercice physique afin de diminuer la glycémie en relation avec les repas. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Le répaglinide doit être administré avant les repas et sa posologie adaptée individuellement afin d’optimiser le contrôle glycémique. En plus de l’autosurveillance du glucose sanguin et/ou urinaire par le patient, la glycémie doit être contrôlée périodiquement par le médecin afin de déterminer la dose minimale efficace pour le patient. Le taux d’hémoglobine glyquée est aussi un indicateur de contrôle de la réponse du patient au traitement. On effectuera des contrôles périodiques afin de détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale recommandée (échec primaire) et pour détecter une réduction d’efficacité de la réponse hypoglycémiante après une période initiale d’efficacité (échec secondaire). L’administration à court terme de répaglinide pourra se révéler suffisante en cas de déséquilibre gly Perskaitykite visą dokumentą