Renitec 10 mg, tabletten

Šalis: Nyderlandai

kalba: olandų

Šaltinis: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Veiklioji medžiaga:

ENALAPRILMALEAAT 10 mg/stuk

Prieinama:

N.V. Organon Kloosterstraat 6 5349 AB OSS

ATC kodas:

C09AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ENALAPRILMALEAAT 10 mg/stuk

Vaisto forma:

Tablet

Sudėtis:

IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

Vartojimo būdas:

Oraal gebruik

Gydymo sritis:

Enalapril

Produkto santrauka:

Hulpstoffen: IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

Leidimo data:

1900-01-01

Pakuotės lapelis

PIL/IA-757G
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RENITEC 5 MG, TABLETTEN
RENITEC 10 MG, TABLETTEN
RENITEC 20 MG, TABLETTEN
enalaprilmaleaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER _ _
1.
Wat is Renitec en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RENITEC EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Renitec bevat een werkzame stof die enalaprilmaleaat genoemd wordt.
Deze stof behoort tot een groep
medicijnen die ACE (angiotensineconversie-enzym)-remmers wordt
genoemd.
Renitec wordt gebruikt:
-
voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie)
-
voor de behandeling van een verminderde werking van het hart
(hartfalen). Het kan de
noodzaak verminderen om naar het ziekenhuis te gaan en het kan sommige
patiënten helpen
langer te leven.
-
om de verschijnselen van hartfalen te voorkomen. De verschijnselen
zijn onder meer:
kortademigheid, vermoeidheid na lichte lichamelijke inspanning zoals
wandelen, of dikke
enkels en voeten.
Dit medicijn maakt uw bloedvaten wijder. Dit verlaagt uw bloeddruk. De
werking van het medicijn
begint gewoonlijk binnen een uur en houdt ten minste 24 uur aan.
Sommige patiënten hebben enkele
weken behandeling nodig voordat het effect op de bloeddruk optimaal
is.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET G

Prekės savybės

SPC/WS444-Aug2021
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Renitec 5 mg, tabletten
Renitec 10 mg, tabletten
Renitec 20 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Renitec 5 mg
Elke tablet bevat 5 mg enalaprilmaleaat.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 198 mg
lactosemonohydraat.
Renitec 10 mg
Elke tablet bevat 10 mg enalaprilmaleaat.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 164 mg
lactosemonohydraat.
Renitec 20 mg
Elke tablet bevat 20 mg enalaprilmaleaat.
Hulpstof met bekend effect: elke tablet bevat 154 mg
lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Renitec 5 mg tabletten zijn wit, afgerond driehoekig, met aan de ene
zijde een breukstreep* en aan de
andere zijde ‘MSD 712’.
Renitec 10 mg tabletten zijn roodbruin, afgerond driehoekig, met aan
de ene zijde een breukstreep* en
aan de andere zijde ‘MSD 713’.
Renitec 20 mg tabletten zijn perzikkleurig, afgerond driehoekig, met
aan de ene zijde een breukstreep*
en aan de andere zijde ‘MSD 714’.
*De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en
niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Behandeling van hypertensie
•
Behandeling van symptomatisch hartfalen
•
Preventie van symptomatisch hartfalen bij patiënten met
asymptomatische
linkerventrikeldisfunctie (ejectiefractie ≤ 35 %)
(zie rubriek 5.1)
SPC/WS444-Aug2021
2
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De absorptie van Renitec tabletten wordt niet door voedsel beïnvloed.
De dosis dient aangepast te worden op geleide van het profiel van de
patiënt (zie rubriek 4.4) en aan de
respons op de bloeddruk.
Een dosering van 2,5 mg is niet mogelijk met Renitec. Een andere
daartoe geschikte formulering dient
voor een dosering van 2,5 mg te worden gebruikt.
_Pediatrische patiënten _
Er is beperkte ervaring uit klinisch onderzoek met het gebruik van
Renitec bij hypertensie