Remolexam

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Meloksikamas

Prieinama:

Vital Pharma GmbH

ATC kodas:

M01AC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Meloxicam

Dozė:

7,5 mg; 15 mg/1,5 ml

Vaisto forma:

injekcinis tirpalas

Vartojimo būdas:

leisti į raumenis

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Meloxicam

Autorizacija statusas:

Išregistruotas

Leidimo data:

2017-05-16

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
REMOLEXAM 7,5 MG TABLETĖS
REMOLEXAM 15 MG TABLETĖS
Meloksikamas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Remolexam ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Remolexam
3.
Kaip vartoti Remolexam
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Remolexam
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA REMOLEXAM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Remolexam veiklioji medžiaga yra meloksikamas. Meloksikamas priklauso
vaistų, vadinamų
nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), grupei. Meloksikamas
slopina sąnarių ir raumenų
uždegimą bei malšina jų skausmą.
Remolexam yra vartojamas:

trumpalaikiam osteoartrozės paūmėjimo simptomų gydymui.

ilgalaikiam reumatoidinio artrito ar ankilozinio spondilito, kitaip
dar vadinamo Bechterevo
liga, (tai tam tikros rūšies artritas, dėl kurio atsiranda
skausmingumas ir nejudrumas aplink
stuburą) simptomų gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT REMOLEXAM
REMOLEXAM VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija meloksikamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje)

jeigu yra alergija aspirinui ar kitam vaistui nuo uždegimo (NVNU),
t.y., jeigu kada nors praeityje
pavartojus tokių vaistų Jums buvo pasireiškęs bet kuris iš šių
požymių:
-
švokštimas, krūtinės spaudimas, dusulys (astma),
-
nosies užgulimas dėl nosies gleivinės paburkimo (nosies polipai),
-
odos išbėrimas (dilgėl

Prekės savybės

Remolexam tablets
Summary PAR – Generics
1/12
PAR Scientific discussion
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
GENERICS
REMOLEXAM 7.5 MG TABLETS
REMOLEXAM 15 MG TABLETS
MELOXICAM
LT/H/0111/001-002/DC
DATE: 2017-05-16
Remolexam tablets
Summary PAR – Generics
2/12
PAR Scientific discussion
SUMMARY PUBLIC ASSESSMENT REPORT
GENERICS
REMOLEXAM
MELOXICAM, 7.5 MG AND 15 MG TABLETS
This is a summary of the public assessment report (PAR) for Remolexam.
It explains how Remolexam
was assessed and its authorisation recommended as well as its
conditions of use. It is not intended to
provide practical advice on how to use Remolexam.
For practical information about using Remolexam, patients should read
the package leaflet or contact
their doctor or pharmacist.
WHAT IS REMOLEXAM AND WHAT IS IT USED FOR?
Remolexam is a ‘generic medicine’. This means that Remolexam is
similar to a ‘reference medicine’
already authorised in the European Union (EU) called Movalis 7.5 mg
and 15 mg tablets.
Remolexam is used for:
-
short-term symptomatic treatment of exacerbations of osteoarthrosis;
-
long-term symptomatic treatment of rheumatoid arthritis or ankylosing
spondylitis
.
HOW DOES REMOLEXAM WORK?
Remolexam contains the active substance meloxicam. Meloxicam belongs
to a group of medicines
called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Meloxicam
reduces inflammation and pain in
joints and muscles.
HOW IS REMOLEXAM USED?
The pharmaceutical form of Remolexam is solution for injection and the
route of administration is
intramuscular.
Please read section 3 of the PL for detailed information on dosing
recommendations, the route of
administration, and the duration of treatment.
The medicine can only be obtained with a prescription.
WHAT BENEFITS OF REMOLEXAM HAVE BEEN SHOWN IN STUDIES?
Because Remolexam is a generic medicine, studies in patients have been
limited to tests to determine
that it is bioequivalent to the reference medicine, Movalis 7.5 mg and
15 mg tablets. Two medicines
are bioequivalent when they produce the same levels