Remifentanil Kabi 1 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Injektions- oder Infusionslösung

Šalis: Vokietija

kalba: vokiečių

Šaltinis: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Veiklioji medžiaga:

Remifentanilhydrochlorid

Prieinama:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC kodas:

N01AH06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Remifentanil hydrochloride

Vaisto forma:

Pulver zur Herstellung eines Konzentrats zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Sudėtis:

Remifentanilhydrochlorid (26953) 1,1 Milligramm

Vartojimo būdas:

intravenöse Anwendung

Autorizacija statusas:

verlängert

Leidimo data:

2010-03-04

Pakuotės lapelis

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Remifentanil Kabi 1 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für
eine Injektions- oder
Infusionslösung
Remifentanil Kabi 2 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für
eine Injektions- oder
Infusionslösung
Remifentanil Kabi 5 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für
eine Injektions- oder
Infusionslösung
Wirkstoff: Remifentanil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Remifentanil Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Remifentanil Kabi beachten?
3.
Wie ist Remifentanil Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Remifentanil Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Remifentanil Kabi und wofür wird es angewendet?
Remifentanil Kabi enthält einen Wirkstoff der Remifentanil genannt
wird. Dieser gehört zur Gruppe
der so genannten Opioide, die zur Schmerzlinderung eingesetzt werden.
Es unterscheidet sich von
anderen Arzneimitteln dieser Gruppe dadurch, dass seine Wirkung sehr
schnell eintritt und auch sehr
schnell wieder abklingt.
-
Remifentanil Kabi kann vor oder während einer Operation angewendet
werden, um Ihr
Schmerzempfinden auszuschalten.
-
Remifentanil Kabi kann während einer kontrollierten mechanischen
Beatmung auf einer
Intensivstation angewendet werden, um Schmerzen zu lindern (bei
Patienten ab 18 Jahren).
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Remifentanil Kabi beachten?
Remifentanil Kabi darf nicht angewendet werden,
-
wenn

Prekės savybės

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FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Remifentanil Kabi 1 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für
eine Injektions- oder
Infusionslösung
Remifentanil Kabi 2 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für
eine Injektions- oder
Infusionslösung
Remifentanil Kabi 5 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für
eine Injektions- oder
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Remifentanil Kabi 1 mg:
1 Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid entsprechend 1
mg Remifentanil.
Remifentanil Kabi 2 mg:
1 Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid entsprechend 2
mg Remifentanil.
Remifentanil Kabi 5 mg:
1 Durchstechflasche enthält Remifentanilhydrochlorid entsprechend 5
mg Remifentanil.
Jeder ml Remifentanil Kabi 1 mg/2 mg/5 mg Pulver zur Herstellung eines
Konzentrats für eine
Injektions- oder Infusionslösung enthält 1 mg Remifentanil, wenn die
Zubereitung wie
empfohlen erfolgt.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung eines Konzentrats für eine Injektions- oder
Infusionslösung.
Weißes bis cremeweißes oder gelbliches kompaktes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Remifentanil ist für die Anwendung als Analgetikum während der
Einleitung und/oder
Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie indiziert.
Remifentanil ist zur Analgesie von mechanisch beatmeten,
intensivmedizinisch behandelten
Patienten im Alter von 18 Jahren und darüber indiziert.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Remifentanil darf nur in einer Einrichtung, die vollständig zur
Überwachung und
Unterstützung der Atmungs- und Herz-Kreislauf-Funktion ausgestattet
ist, und nur von
Personen verabreicht werden, die speziell im Gebrauch von Anästhetika
und in der
Erkennung und Behandlung der möglichen Nebenwirkungen potenter
Opioide –
einschließlich der kardiopulmonalen Reanimation – geschult sind.
Diese Schulung muss
das Freimachen un