Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
rémifentanil base 2 mg sous forme de : chlorhydrate de rémifentanil
HOSPIRA France
N01AH06
rémifentanil base 2 mg sous forme de : chlorhydrate de rémifentanil
2 mg
Poudre
pour un flacon > rémifentanil base 2 mg sous forme de : chlorhydrate de rémifentanil
prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en
ANESTHESIQUE OPIACE
REMIFENTANIL HOSPIRA peut être utilisé pour faire disparaître les sensations douloureuses avant ou au cours d'une opération.REMIFENTANIL HOSPIRA peut être utilisé pour soulager les douleurs si vous êtes sous ventilation assistée en Unité de Soins Intensifs (pour les patients âgés de 18 ans ou plus).
579 198-6 ou 34009 579 198 6 3 - 5 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2017;
Abrogée le 11/08/2017
2011-10-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 31/03/2017 Dénomination du médicament REMIFENTANIL HOSPIRA 2 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion RÉMIFENTANIL Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE REMIFENTANIL HOSPIRA 2 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER REMIFENTANIL HOSPIRA 2 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER REMIFENTANIL HOSPIRA 2 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER REMIFENTANIL HOSPIRA 2 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE REMIFENTANIL HOSPIRA 2 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique REMIFENTANIL HOSPIRA fait partie d'un groupe appelé «morphiniques». Il se distingue des autres médicaments de ce groupe par son début d'action très rapide et sa durée d'action très courte. Indications thérapeutiques REMIFENTANIL HOSPIRA peut être utilisé pour faire disparaître les sensations douloureuses avant ou au cours d'une opération. REMIFENTANIL HOSPIRA peut être utilisé pour soulager les douleurs si vous êtes sous ventilation assistée en Unité de Soins Intensifs (pour les patients Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 31/03/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT REMIFENTANIL HOSPIRA 2 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un flacon contient 2 mg de rémifentanil sous forme de chlorhydrate de remifentanil. Après reconstitution selon les recommandations (voir rubrique 6.6), la solution a une concentration de 1 mg/ml de rémifentanil (sous forme de chlorhydrate de rémifentanil). Excipients: 1,15 mg de sodium par ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable/pour perfusion. Poudre lyophilisée de couleur blanche à blanc cassé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques REMIFENTANIL HOSPIRA est indiqué comme agent analgésique pendant l'induction et/ou le maintien de l'anesthésie générale. REMIFENTANIL HOSPIRA est indiqué pour l'analgésie des patients âgés de 18 ans et plus, ventilés en Unité de Soins Intensifs. 4.2. Posologie et mode d'administration Le rémifentanil doit être administré exclusivement dans un lieu entièrement équipé pour le monitoring et l'assistance des fonctions respiratoire et cardiovasculaire, et par des personnes spécialement formées à l'emploi des médicaments anesthésiques, mais aussi au diagnostic et à la prise en charge des effets indésirables attendus des morphiniques puissants, notamment à la réanimation respiratoire et cardiaque. Cette formation requise inclut la mise en place et le maintien de la perméabilité des voies aériennes et de la ventilation assistée. Les perfusions continues de rémifentanil doivent être administrées grâce à un système de perfusion à débit contrôlé et par l'intermédiaire d'une tubulure IV à débit rapide ou d'une tubulure réservée à la voie IV. Ces tubulures doivent être raccordées directement ou à proximité du cathéter veineux pour minimiser l'espace mort potentiel (voir rubrique 6.6 pour toute information complémentaire, incl Perskaitykite visą dokumentą