Remaid

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Gliukozamino sulfatas

Prieinama:

SIA Ingen Pharma

ATC kodas:

M01AX05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Glucosamine sulfate

Dozė:

1,5 g

Vaisto forma:

milteliai geriamajam tirpalui

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Nereceptinis

Gydymo sritis:

Glucosamine

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2016-11-30

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
REMAID 1,5 G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI
gliukozamino sulfatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 2-3 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Remaid ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Remaid
3.
Kaip vartoti Remaid
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Remaid
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA REMAID IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji vaisto medžiaga gliukozamino sulfatas yra vidinės kilmės
organizmo medžiaga, sintetinama
iš gliukozės. Gliukozaminas organizmui būtinas didesnėms
molekulėms, kurių yra, pavyzdžiui,
kremzlėje ir sinovijoje (sąnarius supantis skystis), gaminti.
Šis vaistas vartojamas lengvo ir vidutinio sunkumo kelio sąnario
osteoartrito (kaulo ir sąnario
uždegimo) simptomų lengvinimui.
Remaid yra skirtas tik suaugusiems žmonėms gydyti.
Kelio sąnario osteoartritas pasireiškia kelio sąnario skausmu
(skausmas gali sustiprėti judant ir
sumažėti ramybėje), kelio sąnario patinimu, šilumos pojūčiu,
sustingimu ir judesių amplitudės
sumažėjimu.
Jeigu per 2-3 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net
pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT_ _REMAID
REMAID VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija gliukozaminui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jei sergate fenilketonurija, nes Remaid sudėtyje yra aspartamo
(E951);
-

Prekės savybės

REMAID 1,5 G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI
Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
REMAID 1,5 G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI
Gliukozamino sulfatas (gliukozamino sulfato natrio chlorido pavidalu)
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
SIA Ingen Pharma
K. Ulmaņa gatve 119
LV-2167 Mārupe, Rīga
Latvija
1.2. GAMINTOJAS
Lindopharm GmbH
Neustrasse 82
D-40721 Hilden
Vokietija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Paketėlis, N20, N30, N60
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Paraiškos duomenimis rinkodaros teisė EEE nėra suteikta
1.5. PARAIŠKOS TIPAS
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo
str.
generinis
10 str. 1 d.
11 str. 15 d.
1.6. HARMONIZACIJA
_1.6.1. Ar šis vaistinis preparatas registruotas EEE valstybėse
remiantis Direktyva 87/22/EEB? _
NE
_1.6.2. Ar šiam vaistiniam preparatui taikytas Europos Sąjungos
(toliau – ES) arbitražas? _
NE
_1.6.3. Ar tos (-ų) pačios (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos
(-ų) tos pačios farmacinės formos vaistiniams _
_preparatams taikytas ES arbitražas? _
Taip, 2006 m. rugsėjo mėn. įvykusio posėdžio metu CHMP,
remdamasis visais pateiktais duomenimis ir
mokslinėmis diskusijomis komitete, priėmė nuomonę, kad vaistinio
preparato Glucomed (jo veiklioji
medžiaga gliukozamino sulfatas) ir susijusių pavadinimų vaistų
naudos ir pavojaus santykis yra teigiamas,
vartojant juos lengvo ar vidutinio sunkumo kelio osteoartrito sukeltų
simptomų palengvinimui, kad nėra
prieštaravimų dėl registravimo liudijimo išdavimo.
REMAID 1,5 G MILTELIAI GERIAMAJAM TIRPALUI
_1.6.4. Ar EEE valstybėse registruota tos (-ų) pačios (-ių)
veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) tos pačios _
_farmacinės formos vaistinių preparatų taikant Savitarpio
pripažinimo arba Decentralizuotą procedūrą? _
Taip, Dolenio, Gelen