Reltebon 20 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Oxycodoni hydrochloridum

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf.

ATC kodas:

N02AA05

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Oxycodoni hydrochloridum

Dozė:

20 mg

Vaisto forma:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991184865; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpw Numer GTIN: 05909991184858

Autorizacija statusas:

Bezterminowe

Pakuotės lapelis

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA RELTEBON, 5 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
RELTEBON, 10 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
RELTEBON, 20 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
RELTEBON, 40 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
RELTEBON, 80 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_ _
_oxycodoni hydrochloridum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Reltebon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Reltebon
3.
Jak przyjmować lek Reltebon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Reltebon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RELTEBON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Reltebon zawiera jako substancję czynną oksykodonu
chlorowodorek, który należy do grupy
silnie działających leków przeciwbólowych zwanych opioidami.
Lek Reltebon stosowany jest w leczeniu silnego bólu, który może
być kontrolowany jedynie przy
zastosowaniu przeciwbólowych leków opioidowych u pacjentów
dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat
i powyżej.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU RELTEBON
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU RELTEBON

jeśli pacjent ma uczulenie na oksykodonu chlorowodorek lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

jeśli u pacjenta występują ciężkie zaburzenia oddychania,

Prekės savybės

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Reltebon, 5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Reltebon, 10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Reltebon, 20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Reltebon, 40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Reltebon, 80 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Reltebon,
_ _
5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 5 mg oksykodonu
chlorowodorku, co odpowiada
4,5 mg oksykodonu.
Reltebon,
_ _
10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 10 mg oksykodonu
chlorowodorku, co odpowiada
9 mg oksykodonu.
Reltebon,
_ _
20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 20 mg oksykodonu
chlorowodorku, co odpowiada
18 mg oksykodonu.
Reltebon,
_ _
40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 40 mg oksykodonu
chlorowodorku, co odpowiada
36 mg oksykodonu.
Reltebon,
_ _
80 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 80 mg oksykodonu
chlorowodorku, co odpowiada
72 mg oksykodonu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Reltebon,
_ _
5 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 31,6 mg laktozy
jednowodnej.
Reltebon,
_ _
10 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 63,2 mg laktozy
jednowodnej.
Reltebon,
_ _
20 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 31,6 mg laktozy
jednowodnej.
Reltebon,
_ _
40 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 31,6 mg laktozy
jednowodnej.
Reltebon,
_ _
80 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu:
Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 63,2 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
2
3.
POSTA