RELPAX 20 mg filmtabletta

Šalis: Vengrija

kalba: vengrų

Šaltinis: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Veiklioji medžiaga:

igényelnek tudni

Prieinama:

Upjohn EESV

ATC kodas:

N02CC06

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

show all

Vienetai pakuotėje:

4x buborékcsomagolásban 2x buborékcsomagolásban 6x buborékcsomagolásban

Klasė:

TK

Recepto tipas:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produkto santrauka:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08249 / 02 - V - TK - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08249 / 01 - V - TK - igen; 6 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08249 / 03 - V - TK - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08249 / 07 - V - TK - igen

Autorizacija statusas:

Önálló teljes

Leidimo data:

2001-12-10

Pakuotės lapelis

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RELPAX 20 MG FILMTABLETTA
RELPAX 40 MG FILMTABLETTA
eletriptán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Relpax 20 mg filmtabletta, illetve 40 mg
filmtabletta (továbbiakban:
Relpax) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Relpax szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Relpax-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Relpax-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RELPAX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Relpax hatóanyaga az eletriptán. A Relpax a gyógyszerek
szerotonin receptor agonistáknak nevezett
csoportjába tartozik. A szerotonin egy természetes anyag, ami az
agyban is megtalálható, és segít az
erek szűkítésében.
A Relpax az aurával vagy aura nélkül jelentkező migrénes
fejfájás kezelésére alkalmazható felnőttek
esetén. A migrénes fejfájás kezdetét megelőzően egy aurának
nevezett időszak jelentkezhet Önnél,
mely látászavarokkal, zsibbadással és beszédzavarokkal járhat.
2.
TUDNIVALÓK A RELPAX SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A RELPAX-OT
-
ha Ön allergiás az eletriptánra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőj

Prekės savybės

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RELPAX 20 mg filmtabletta
RELPAX 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg illetve 40 mg eletriptán (eletriptán-hidrobromid formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
ok:
A Relpax 20 mg filmtabletta 23 mg laktóz-monohidrátot és 0,036 mg
narancssárga FCF-et (Sunset
Yellow FCF, E 110) festéket tartalmaz filmtablettánként.
A Relpax 40 mg filmtabletta 46 mg laktóz-monohidrátot és 0,072 mg
narancssárga FCF-et (Sunset
YellowFCF, E 110) festéket tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
20 mg: narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta egyik oldalán „REP 20”
jelzéssel, másik oldalán „VLE” jelzéssel ellátva. Törési
felülete fehér színű.
40 mg: narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, egyik oldalán „REP 40”
jelzéssel, másik oldalán „VLE” jelzéssel ellátva. Törési
felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Relpax felnőttek számára, aurával vagy aura nélkül jelentkező
migrénes rohamoknak a fejfájás
felléptének fázisában történő akut kezelésére javallott.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Relpax tablettákat a migrénes fejfájás fellépését követően
olyan hamar kell bevenni, amennyire csak
lehetséges, de ugyancsak hatékonyak a migrénes roham egy későbbi
stádiumában bevéve is.
Nem bizonyított, hogy az aura fázisban alkalmazott Relpax
megelőzné a migrénes fejfájás
kialakulását, ezért a Relpax-ot csak a fejfájás felléptének
fázisában szabad alkalmazni.
A Relpax filmtablettákat nem szabad profilaktikusan alkalmazni.
FELNŐTTEK (18 ÉS 65 ÉV KÖZÖTTI ÉLETKOR):
A javasolt kezdő adag 40 mg.
_Ha a fejfájás 24 órán belül visszatér:_
Amennyiben a kezdeti kedvező terápiás választ követő 24 órán
belül visszatér a migrénes fejfájás, a
második ugyanolyan erőss�