RELMEX NF

Šalis: Ekvadoras

kalba: ispanų

Šaltinis: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Veiklioji medžiaga:

MELOXICAM 15.00 mg (CAS NÚMERO REGISTRO: 71125-38-7)

Prieinama:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. [EC] ECUADOR

ATC kodas:

M01AC06TAB12301

Vaisto forma:

COMPRIMIDOS 

Sudėtis:

CADA COMPRIMIDO CONTIENE: MELOXICAM 15.00 mg (CAS NÚMERO REGISTRO: 71125-38-7)

Vartojimo būdas:

[003] Oral

Vienetai pakuotėje:

Caja x 1 blíster x 10 comprimidos + inserto Caja x 3 blísters x 10 comprimidos c/u + inserto

Klasė:

Monofármaco

Recepto tipas:

Bajo receta médica

Pagaminta:

QUIMICA ARISTON ECUADOR C. LTDA

Produkto santrauka:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS OBLONGOS, BICONVEXOS, DE COLOR AMARILLO, SIN RANURA EN SUS CARAS, DE ASPECTO UNIFORME, LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-09-29 16:15:30 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEL PRODUCTO, POR LA ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA E INSERTO APROBADO EN EL TRÁMITE: 16930864202300000186P. PRODUCTO LOTE F. ELAB F. CAD CANTIDAD RELMEX NF 15 MG X 30 COMP 092195 MAR-22 MAR-24 2,029 RELMEX NF 15 MG X 30 COMP 182195 MAY-22 MAY-24 4,039 RELMEX NF 15 MG X 30 COMP 262195 JUL-22 JUL-24 3,033 RELMEX NF 15 MG X 30 COMP 392195 OCT-22 OCT-24 4,004 RELMEX NF 15 MG X 30 COMP 223195 JUN-23 JUN-25 4,144 2023-05-25 15:06:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN LAS SECCIONES: INDICACIONES, INFORMACIÓN NECESARIA ANTES DE TOMAR EL PRODUCTO, CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, EMBARAZO Y LACTANCIA, REACCIONES ADVERSAS, POBLACIÓN ESPECIAL, SOBREDOSIS. 2.- ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO EN LAS SECCIONES: INDICACIONES, INFORMACIÓN NECESARIA ANTES DE TOMAR EL PRODUCTO, CONTRAINDICACIONES, ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES, EMBARAZO Y LACTANCIA, REACCIONES ADVERSAS, EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR Y MANEJAR MAQUINARIA, INTERACCIONES, SOBREDOSIS. NOTIFICACIÓN: 1.-NMED18. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO: DE ACUERDO AL REQUERIMIENTO POR ARCSA OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2023-0732-O 2.- NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA: DE ACUERDO AL REQUERIMIENTO POR ARCSA OFICIO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2023-0732-O 2020-06-23 15:06:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE: QUIMICA ARISTON C. LTDA. QUITO-ECUADOR A: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. QUITO-ECUADOR 2. CAMBIO DE SOLICITANTE DE: QUIMICA ARISTON C. LTDA. QUITO-ECUADOR A: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. QUITO-ECUADOR 3. CAMBIO DE NOMBRE DE PRODUCTO DE: LOXEM 15 A: RELMEX NF 4. INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES, QUEDANDO DE LA SIGUIENTE MANERA: CAJA X 1 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS + INSERTO CAJA X 3 BLÍSTERS X 10 COMPRIMIDOS C/U + INSERTO 2020-01-30 15:06:36 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED03): CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICA DE: Q.F. ALEX RENTERÍA (QUIMICA ARISTON C. LTDA.) A: DRA. MARTHA PATRICIA CARRILLO SUBIA (LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.) (NMED14): CAMBIO DE NO OFICIAL A OFICIAL; Periodo vida util producto en meses: 24

Autorizacija statusas:

VIGENTE

Leidimo data:

2012-01-10