RELIFEX 1G/TAB CHW.TAB

Šalis: Graikija

kalba: graikų

Šaltinis: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Veiklioji medžiaga:

NABUMETONE

Prieinama:

MEDA AB, SOLNA, SWEDEN

ATC kodas:

M01AX01

Dozė:

1G/TAB

Vaisto forma:

ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΔΙΣΚΙΟ

Gydymo sritis:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Pakuotės lapelis

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RELIFEX 500 MG/TAB, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
RELIFEX 1000 MG/TAB, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΟ
RELIFEX 500 MG/TAB, ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΟ ΔΙΣΚΊΟ
Ναβουμετόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Relifex και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Relifex
3
Πώς να πάρετε το Relifex
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Relifex
6.
Πε

Prekės savybės

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Μεσογείων 284, 155 62 Χολαργός
Αθήνα, 24-5-2001
Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου
Προϊόντων
Αριθμός Πρωτ.: 20334
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης
Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και
Φύλλου Οδηγιών για
το Χρήστη φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν
δραστικό συστατικό
NABUMETONE.
Έχοντας υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής
Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91 “Περί
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας
με την αντίστοιχη Κοινοτική στον
τομέα της
κυκλοφορίας των φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού
Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ.Φ-207/3-4-2000
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του
Προϊόντος φαρμακευτικών
ιδιοσκευασμάτων που
περιέχουν δραστικό συστατικό NABUMETONE
ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ σε
δραστικά συστατικά
Nabumetone
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 500mg/tab
Διασπειρόμενα δισκία 500mg/tab
Δισκία μασώμενα 1g/tab
Εναιώρημα υγρό πόσιμο 500mg/5ml
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ :
Δισκία επικαλ