Šalis: Turkija
kalba: turkų
Šaltinis: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
pregabalin
DR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
N03AX16
pregabalin
2021-07-09
1 / 11 KULLANMA TALİMATI REGOBOL 300 MG SERT KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR . _ETKIN MADDE: _ Her bir sert kapsül 300 mg pregabalin içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, mikrokristalin selüloz tip 102, talk, magnezyum stearat, kırmızı demir oksit (E172), titanyum dioksit (E171), jelatin (sığır jelatini). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu_ _kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. REGOBOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. REGOBOL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. REGOBOL NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. REGOBOL’UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. REGOBOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? REGOBOL 300 mg sert kapsül, beyaz beyazımsı toz içeren beyaz opak gövde, kiremit kırmızı opak kapaklı sert kapsüldür. Sert kapsüller sığır kaynaklı jelatinden elde edilmiştir. Her sert kapsül 300 mg pregabalin içerir. 14, 28 ve 56 kapsüllük alüminyum blisterler içeren ambalajda sunulmaktadır. REGOBOL, ağızdan alınan ve kısmi sara (epilepsi) nöbetlerinin tedavisinde diğer nöbet ilaçları ile birlikte ek tedavi olarak; merkezden uzak (periferik) sinir hasarına bağlı ağrının (nöropatik ağrı) tedavisinde ve yaygın anksiyete (kaygı) bozukluğunun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. REGOBOL, 18 yaş ve üstü olan yetişkinlerde kullanılır, 18 yaşın altındakilerde yeterli güvenlilik ve etkilili Perskaitykite visą dokumentą
1 / 18 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1 1 . . BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REGOBOL 300 mg sert kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETK I N MADDE: Pregabalin 300 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bak ı n ı z. 3. FARMASÖTİK FORM Oral kullanım için sert kapsül. Beyaz beyazımsı toz içeren beyaz opak gövde, kiremit kırmızı opak kapaklı sert kapsül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK END I KASYONLAR NÖROPATIK AĞR I REGOBOL periferik nöropatik ağrıda endikedir. EPILEPS I REGOBOL sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği parsiyel konvülsiyonlu yetişkin hastalarda ek tedavi olarak endikedir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU REGOBOL yaygın anksiyete bozukluğunda endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEK LI POZOLOJI: Günlük doz aralığı 150–600 mg aç ya da tok karnına alı nab ili r. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRES I : NÖROPATIK AĞR I REGOBOL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 2 / 18 mg / gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 3 ila 7 günlük bir aralıktan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’ lı k maksimum doza ç ı kar tıl ab ili r. EP IL EPS I REGOBOL tedavisinin önerilen başlangıç dozu, aç ya da tok karnına günde iki kez 75 mg’dır (150 mg/gün). Her bir hastanın yanıtına ve tolere edilebilirliğine göre doz, 1 haftadan sonra günde iki kez 150 mg’a ve gerekirse, ek bir haftadan sonra günde iki kez 300 mg’lık maksimum doza ç ı kar tı labilir. YAYGIN ANKSIYETE BOZUKLUĞU Doz aralığı ikiye bölünmüş dozlar halinde, günlük 150–600 mg’dır. Tedaviye devam edilmesinin gerekliliği düzenli olarak tekrar değerlendirilmelidir. REGOBOL tedavisi günlük 150 mg dozunda başlatılabilir. Hastaların tedaviye bireys el yanıtına ve tolere edebilirliklerine göre 1 hafta sonra doz günlük 300 mg’a çıkartılabilir. Bu haftayı takip eden, ilave 1 hafta Perskaitykite visą dokumentą