REDDY-DASATINIB Comprimé

Šalis: Kanada

kalba: prancūzų

Šaltinis: Health Canada

Veiklioji medžiaga:

Dasatinib (Dasatinib (S)-propylèneglycol)

Prieinama:

DR REDDY'S LABORATORIES LTD

ATC kodas:

L01EA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

DASATINIB

Dozė:

80MG

Vaisto forma:

Comprimé

Sudėtis:

Dasatinib (Dasatinib (S)-propylèneglycol) 80MG

Vartojimo būdas:

Orale

Vienetai pakuotėje:

15G/50G

Recepto tipas:

Prescription

Gydymo sritis:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkto santrauka:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152198005; AHFS:

Autorizacija statusas:

APPROUVÉ

Leidimo data:

2021-04-09

Prekės savybės

_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
REDDY-DASATINIB
Comprimés de dasatinib
Comprimés à 20 mg, à 50 mg, à 70 mg, à 80 mg, à 100 mg et à 140
mg de
dasatinib (sous forme de dasatinib (S)-propylèneglycol)
Inhibiteur de protéines kinases
FABRIQUÉ PAR :
DR. REDDY’S LABORATORIES LTD.
Bachupally – 500 090 Inde
IMPORTÉ ET DISTRIBUÉ PAR :
DR. REDDY’S LABORATORIES CANADA INC.
Missisauga (Ontario) L4W 4Y1
DATE D’APPROBATION INITIALE :
6 août 2021
DATE DE RÉVISION :
03 juin 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259831
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
Aucun au moment de l'autorisation
TABLEAU DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................
2
TABLEAU DES MATIÈRES .....................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............
4
1
INDICATIONS ..................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................
4
3
ENCADRÉ MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES ..................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ..........................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
........................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
......................................
6
4.4
Administration
.................................