Recofol 10 mg/ml Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion

Šalis: Švedija

kalba: švedų

Šaltinis: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Veiklioji medžiaga:

propofol

Prieinama:

Primex Pharmaceuticals Oy

ATC kodas:

N01AX10

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

propofol

Dozė:

10 mg/ml

Vaisto forma:

Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion

Sudėtis:

propofol 10 mg Aktiv substans; sojaolja, raffinerad Hjälpämne; glycerol Hjälpämne

Klasė:

Apotek

Recepto tipas:

Receptbelagt

Gydymo sritis:

Propofol

Autorizacija statusas:

Avregistrerad

Leidimo data:

2009-04-17

Pakuotės lapelis

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
RECOFOL 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION
propofol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
–
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
–
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
–
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Recofol 10 mg/ml är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Recofol 10 mg/ml
3.
Hur du ges Recofol 10 mg/ml
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Recofol 10 mg/ml ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD RECOFOL 10 MG/ML ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Recofol 10 mg/ml hör till en grupp mediciner som kallas
allmänanestetika (narkosmedel).
Allmänanestetika används för att uppnå medvetslöshet (djup sömn)
så att kirurgiska operationer
eller andra ingrepp kan utföras. De kan även användas för att
sedera dig (så att du är sömnig, men
inte sover helt).
Recofol 10 mg/ml används:
–
för att starta och upprätthålla narkos hos vuxna och barn > 1
månad,
–
som lugnande medel till patienter > 16 års ålder som får konstgjord
andning vid intensivvård
–
som lugnande medel till vuxna och barn > 1 månad under diagnostiska
och kirurgiska ingrepp,
ensamt eller i kombination med lokal eller regional anestesi.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER RECOFOL 10 MG/ML
ANVÄND INTE RECOFOL 10 MG/ML
–
om du är allergisk (överkänslig) mot propofol, soja, jordnötter
eller mot något av övriga
innehållsämnen i Recofol 10 mg/ml.
–
läkemedlet får inte ges som lugnande medel i intensivvård till
patienter som är 16 år eller yngre.
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED RECOFOL 10 MG/ML
–
om du har någon störning i kroppens omsättning av fetter
–
om du har några andra hälsoproblem som förutsätter stor
försiktighe

Prekės savybės

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Recofol 10 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion innehåller:
Propofol
10 mg
Detta innebär att,
–
En ampull med 20 ml innehåller
:
200 mg propofol
–
En injektionsflaska med 50 ml innehåller
:
500 mg propofol
–
En injektionsflaska med 100 ml innehåller :
1 000 mg propofol
Hjälpämnen:
1 ml injektions-/infusionsvätska, emulsion innehåller
Sojaolja, raffinerad
50 mg
Natrium
0,03 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion.
Mjölkvit emulsion av olja-i-vatten.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Recofol 10 mg/ml är ett kortverkande intravenöst anestetikum för

induktion och underhåll av allmän anestesi hos vuxna och barn > 1
månad,

sedering vid diagnostiska och kirurgiska ingrepp, ensamt eller i
kombination med lokal eller
regional anestesi hos vuxna och barn > 1 månad,

sedering av ventilerade patienter > 16 års ålder i samband med
intensivvård.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
VARNING
Recofol 10 mg/ml får endast ges på sjukhus eller på andra adekvat
utrustade dagavdelningar av
läkare utbildade i anestesi eller intensivvård. Cirkulation och
andning ska övervakas löpande
(med t.ex. EKG, pulsoximeter). Utrustning för att säkerställa fria
luftvägar och för att ge
konstgjord ventilation samt utrustning för återupplivning ska hela
tiden finnas omedelbart
tillgänglig. Vid sedering i samband med kirurgiska eller diagnostiska
ingrepp ska Recofol
10 mg/ml inte ges av samma person som utför det kirurgiska eller
diagnostiska ingreppet.
Vanligen behöver smärtstillande medel ges som supplement till
Recofol 10 mg/ml.
REKOMMENDERAD DOSERING OCH BEHANDLINGSTID
Recofol 10 mg/ml administreras intravenöst. Dosen bör anpassas
individuellt efter patientens
svar.

_ALLMÄN ANESTESI HOS VUXNA_
_Induktion av anestesi:_
Vid induktion