Rayvow

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: olandų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

lasmiditan succinate

Prieinama:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kodas:

N02CC08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

lasmiditan

Farmakoterapinė grupė:

pijnstillers

Gydymo sritis:

Migraine stoornissen

Terapinės indikacijos:

RAYVOW is indicated for the acute treatment of the headache phase of migraine attacks, with or without aura in adults.

Autorizacija statusas:

Erkende

Leidimo data:

2022-08-17

Pakuotės lapelis

30
B. BIJSLUITER
31
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
RAYVOW 50 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RAYVOW 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
RAYVOW 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
lasmiditan
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. U kunt hieraan bijdragen
door melding te maken van alle
bijwerkingen die u eventueel zou ervaren. Aan het einde van rubriek 4
leest u hoe u dat kunt doen.
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is RAYVOW
en
waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RAYVOW EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
RAYVOW bevat de werkzame stof lasmiditan, dat gebruikt wordt bij
volwassenen voor de behandeling van
de hoofdpijnfase van migraineaanvallen met of zonder aura.
RAYVOW helpt bij het verminderen of het laten verdwijnen van de pijn
en andere klachten die samengaan
met migrainehoofdpijn. Pijnverlichting kan al vanaf 30 minuten na
inname van RAYVOW worden
waargenomen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
_ _
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG

Prekės savybės

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring. Daardoor
kan snel nieuwe
veiligheidsinformatie worden vastgesteld. Beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg wordt verzocht alle
vermoedelijke bijwerkingen te melden. Zie rubriek 4.8 voor het
rapporteren van bijwerkingen.
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
RAYVOW 50 mg filmomhulde tabletten
RAYVOW 100 mg filmomhulde tabletten
RAYVOW 200 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
RAYVOW 50 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 50 mg lasmiditan (als succinaat).
RAYVOW 100 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg lasmiditan (als succinaat).
RAYVOW 200 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg lasmiditan (als succinaat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet).
RAYVOW 50 mg filmomhulde tabletten
Lichtgrijze, ovale tablet van 8,9 x 4,9 mm, met de opdruk “4312”
aan een zijde en “L-50” aan de andere
zijde.
RAYVOW 100 mg filmomhulde tabletten
Lichtpaarse, ovale tablet van 11,2 x 6,15 mm, met de opdruk “4491”
aan een zijde en “L-100” aan de andere
zijde.
RAYVOW 200 mg filmomhulde tabletten
Grijze, ovale tablet van 14,1 x 7,75 mm, met de opdruk “4736” aan
een zijde en “L-200” aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
RAYVOW is geïndiceerd voor de acute behandeling van de hoofdpijnfase
van migraineaanvallen, met of
zonder aura bij volwassenen.
3
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
Over het algemeen is de aanbevolen startdosering bij volwassenen 100
mg lasmiditan voor de acute
behandeling van migraineaanvallen. Indien nodig kan de dosering worden
verhoogd tot 200 mg voor een
grotere werkzaamheid of verlaagd tot 50 mg voor een betere
verdraagzaamheid.
Als de migrainehoofdpijn terugkeert binnen 24 uur na een eerste
respons na inname van 50 mg of 100 mg
lasmiditan, kan een tweede dosis van dezelfde s