Šalis: Lietuva
kalba: lietuvių
Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Rozuvastatinas/Valsartanas
Ideal Trade Links, IĮ
C10BX10
Rozuvastatinas/Valsartanas
20 mg/160 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Rosuvastatin and valsartan
Išregistruotas
2020-05-07
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ravalsyo 20 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės Rozuvastatinas/valsartanas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg rozuvastatino (kalcio druskos pavidalu) ir 160 mg valsartano. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinė medžiaga: laktozė. Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE plėvele dengta tabletė 30 plėvele dengtų tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Vartoti per burną. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP:9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Ideal Trade Links“ Kerupės g. 17, Zapyškis LT-53422 Kauno r. Lietuva 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/20/1288/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot: 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU ravalsyo 20 mg/160 mg 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi. 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC: SN: NN: GAMINTOJAS KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija arba TAD Pharma GmbH, Vokietija PERPAKAVO UAB „Entafarma“ arba Cefea Sp. z o.o. sp. k., Lenkija PERPAK. SERIJA B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI RAVALSYO 20 MG/160 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Rozuvastatinas/valsartanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ Perskaitykite visą dokumentą