RATIPRED

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Irbesartan e diuretici

Prieinama:

GENETIC S.P.A.

ATC kodas:

C09DA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Irbesartan and diuretics

Vienetai pakuotėje:

"150 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "300 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE; "300

Klasė:

N

Gydymo sritis:

Irbesartan e diuretici

Produkto santrauka:

041517020 - 150 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 041517069 - 300 MG + 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato; 041517044 - 300 MG + 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
RATIPRED 150 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RATIPRED 300 MG/12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
RATIPRED 300 MG/25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
irbesartan e idroclorotiazide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è RATIPRED e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere RATIPRED
3.
Come prendere RATIPRED
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RATIPRED
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1
CHE COS’È RATIPRED E A COSA SERVE
RATIPRED è un’associazione di due principi attivi: irbesartan e
idroclorotiazide.
L’irbesartan appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antagonisti dei recettori dell’angiotensina-II.
L'angiotensina-II è una sostanza prodotta nel corpo che si lega ai
suoi recettori, localizzati nei vasi sanguigni,
provocandone il restringimento. Ciò porta ad un aumento della
pressione del sangue. L’irbesartan legandosi ai
recettori dell’angiotensina-II, causa una dilatazione dei vasi
sanguigni e di conseguenza un abbassamento della
pressione del sangue.
L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
diuretici tiazidici che aumentano la produzione
di urina con conseguente riduzione della pressione del sangue.
I due principi attivi di RATIPRED agiscono insieme per abbassare la
pressione del sangue in misura maggiore
rispetto a quello che si otterrebbe se fosser

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RATIPRED 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
RATIPRED 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
RATIPRED 300 mg/25 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_RATIPRED 150 mg/12,5 mg compresse rivestite con film_
Una compressa contiene 150 mg di irbesartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide:
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 26 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
_RATIPRED 300 mg/12,5 mg compresse rivestite con film_
Una compressa contiene 300 mg di irbesartan e 12,5 mg di
idroclorotiazide:
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 52 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
RATIPRED 300 mg/25 mg compresse rivestite con film
Una compressa contiene 300 mg di irbesartan e 25 mg di
idroclorotiazide:
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa contiene 52 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
150 mg/12,5 mg e 300 mg/12,5 mg: compressa di colore rosa pallido, di
forma ovale,
biconvessa
300 mg/25 mg: compressa di colore rosso mattone, di forma ovale,
biconvessa con una linea di
frattura
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione arteriosa essenziale.
La terapia di associazione a dosaggio fisso è indicata nei pazienti
adulti la cui pressione
arteriosa non sia adeguatamente controllata dall’irbesartan o
dall’idroclorotiazide da soli
(vedere paragrafo 5.1).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Ratipred può essere preso una volta al giorno, indipendentemente
dall’assunzione di cibo.
Un progressivo aggiustamento del dosaggio con i singoli componenti
(es. irbesartan e
idroclorotiazide) può essere raccomandato.
Se clinicamente appropriato può essere preso in considerazione un
passaggio diretto dalla
monoterapia all’associazione fissa:
•
Ratipred 150 mg/12,5 mg può essere somministrato ne