Rasoltan 50 mg filmsko obložene tablete

Šalis: Slovėnija

kalba: slovėnų

Šaltinis: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Veiklioji medžiaga:

losartan

Prieinama:

Actavis Group hf

ATC kodas:

C09CA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

losartan

Vaisto forma:

filmsko obložena tableta

Sudėtis:

losartan 45,76 mg / 1 tableta

Vartojimo būdas:

Peroralna uporaba

Vienetai pakuotėje:

28 tableta

Recepto tipas:

Rp

Farmakoterapinė grupė:

losartan

Produkto santrauka:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizacija statusas:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Leidimo data:

2018-04-18

Pakuotės lapelis

JAZMP-IB/041/G_11.06.2015
1
NAVODILO ZA UPORABO
RASOLTAN 12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RASOLTAN 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RASOLTAN 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
RASOLTAN 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kalijev losartanat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Rasoltan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rasoltan
3.
Kako jemati zdravilo Rasoltan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rasoltan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RASOLTAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Losartan spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev
angiotenzina II. Angiotenzin II je
snov, ki nastaja v telesu in se veže na receptorje v žilah, s čimer
povzroči, da se žile stisnejo. Posledica je
zvišanje krvnega tlaka. Losartan prepreči vezavo angiotenzina II na
te receptorje; žile se sprostijo in krvni
tlak se zato zniža. Losartan upočasni pešanje ledvic pri bolnikih z
visokim krvnim tlakom in sladkorno
boleznijo tipa 2.
Zdravilo Rasoltan se uporablja:
-
za zdravljenje bolnikov z visokim krvnim tlakom (hipertenzijo) pri
odraslih in otrocih in
mladostnikih, starih od 6 do 18 let.
-
za zaščito levic pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki imajo
visok krvni tlak in laboratorijske
izvide o okvarjenem delovanju ledvic in proteinuriji ≥ 0,5 g na dan
(proteinurija pomeni, da je v
urinu nenormalna količina beljakovin).
-
za zdravljenje b

Prekės savybės

1.
IME ZDRAVILA
Rasoltan 12,5 mg filmsko obložene tablete
Rasoltan 25 mg filmsko obložene tablete
Rasoltan 50 mg filmsko obložene tablete
Rasoltan 100 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta Rasoltan 12,5 mg vsebuje 12,5 mg
kalijevega losartanata.
Ena filmsko obložena tableta Rasoltan 25 mg vsebuje 25 mg kalijevega
losartanata.
Ena filmsko obložena tableta Rasoltan 50 mg vsebuje 50 mg kalijevega
losartanata.
Ena filmsko obložena tableta Rasoltan 100 mg vsebuje 100 mg
kalijevega losartanata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta
Rasoltan 12,5 mg: bele, okrogle, bikonveksne obložene tablete brez
zareze, z oznako 1L, velike 6 mm
Rasoltan 25 mg: bele, okrogle, bikonveksne obložene tablete brez
zareze, z oznako 2L, velike 8 mm
Rasoltan 50 mg: bele, okrogle, bikonveksne obložene tablete z zarezo,
z oznako 3L, velike 10 mm
Rasoltan 100 mg: bele, ovalne, bikonveksne obložene tablete z zarezo,
z oznako 4L, velike 18,3 x 9,2
mm
50-mg in 100-mg tableto je mogoče razdeliti na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih in otrocih in
mladostnikih, starih od 6 do 18 let.
-
Zdravljenje ledvične bolezni pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno
boleznijo tipa 2 s
proteinurijo ≥ 0,5 g/dan kot del antihipertenzivnega zdravljenja.
-
Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja (pri bolnikih, starih
≥ 60 let), kadar zdravljenje z
zaviralci ACE ni primerno zaradi inkompatibilnosti,
_ zlasti zaradi kašlja, _
ali zaradi
kontraindikacij. Bolniki s srčnim popuščanjem, ki so stabilizirani
z zaviralcem ACE, ne smejo
preiti na losartan. Bolniki morajo imeti iztisno frakcijo levega
prekata ≤ 40 % in jih je treba
stabilizirati med zdravljenjem kroničnega srčnega popuščanja.
-
Zmanjšanje tveganja možganske kapi pri hipertenzivnih bolnikih s
hipertrofijo levega prekata,
potrjeno z EKG (glejte poglavje 5.1, Študija LIFE, Rasa).