Rasagiline Sandoz

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Razagilinas

Prieinama:

Sandoz d.d.

ATC kodas:

N04BD02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Razagilinas

Dozė:

1 mg

Vaisto forma:

tabletės

Vartojimo būdas:

vartoti per burną

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Rasagiline

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

2015-12-10

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RASAGILINE SANDOZ 1 MG TABLETĖS
razagilinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Rasagiline Sandoz ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Rasagiline Sandoz
3.
Kaip vartoti Rasagiline Sandoz
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Rasagiline Sandoz
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RASAGILINE SANDOZ IR KAM JIS VARTOJAMAS
Rasagiline Sandoz, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos
razagilino, vartojamas suaugusiųjų
Parkinsono ligai gydyti. Galima vartoti vien Rasagiline Sandoz arba jo
ir levodopos (kito vaisto,
vartojamo Parkinsono ligai gydyti).
Sergant Parkinsono liga, smegenyse sumažėją ląstelių, kurios
gamina dopaminą. Dopaminas yra
smegenyse esanti cheminė medžiaga, kuri dalyvauja kontroliuojant
judesius. Rasagiline Sandoz padeda
didinti ir palaikyti dopamino kiekį smegenyse.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT RASAGILINE SANDOZ
RASAGILINE SANDOZ VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija razagilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu yra sunkių kepenų sutrikimų.
Kol vartojate Rasagiline Sandoz, nevartokite šių vaistų:
-
monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (vartojamų nuo depresijos,
Parkinsono ligos ar dėl kokių
nors kitų indikacijų), įskaitant nereceptinius vaistus bei
natūralius produktus, pvz., jonažoles;
-
petidino (stipraus skausmą malšinančio vaisto).
MAO

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Rasagiline Sandoz 1 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg razagilino (razagilino tartrato
pavidalu).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
Baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais
kraštais tabletės (6,5 mm skersmens).
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Rasagiline Sandoz skirtas suaugusiųjų idiopatinei Parkinsono ligai
(PL) gydyti vienas (be levodopos)
arba kartu su levodopa pacientams, kuriems yra dozės pabaigos
motorikos svyravimų.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama razagilino dozė yra 1 mg (viena Rasagiline Sandoz
tabletė) vieną kartą per parą,
geriama su levodopa arba be jos.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės keisti nereikia (žr. 5.2 skyrių).
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 4.3
skyrių), razagilino vartoti
draudžiama. Razagilino vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio
sunkumo kepenų funkcijos
sutrikimas, turi būti vengiama. Pacientus, kuriems yra lengvas
kepenų funkcijos sutrikimas, pradėti
gydyti razagilinu reikia atsargiai. Jeigu lengvas kepenų funkcijos
sutrikimas progresuoja iki vidutinio,
razagilino vartojimas turi būti nutrauktas (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, specialių atsargumo
priemonių nereikia.
_Vaikų populiacija_
Rasagiline Sandoz saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams
neištirti. Rasagiline Sandoz
vartojimas nėra įteisintas vaikų populiacijoje Parkinsono ligos
indikacijai.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Rasagiline Sandoz galima vartoti valgio metu arba kitu laiku.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriai 6.1
skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
2
Vartojimas kartu su kitais monoamino oksidaz�