RASAGILINA DOC GENERICI

Šalis: Italija

kalba: italų

Šaltinis: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Veiklioji medžiaga:

Rasagilina

Prieinama:

DOC GENERICI SRL

ATC kodas:

N04BD02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Rasagiline

Vienetai pakuotėje:

" 1 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 1 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

Klasė:

M

Gydymo sritis:

Rasagilina

Produkto santrauka:

044400012 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044400024 - 1 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorizacija statusas:

Autorizzato

Pakuotės lapelis

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RASAGILINA DOC Generici 1 mg compresse
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è RASAGILINA DOC Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare RASAGILINA DOC Generici
3.
Come usare RASAGILINA DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare RASAGILINA DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos'è RASAGILINA DOC Generici e a cosa serve
RASAGILINA DOC Generici viene usato per il trattamento della malattia
di Parkinson negli
adulti. Può essere usato con o senza
levodopa (un altro medicinale usato per trattare la malattia di
Parkinson).
Con la malattia di Parkinson, si verifica la perdita di cellule
dopaminergiche in alcune aree del
cervello.
La
dopamina
è
una
sostanza
del cervello
responsabile del
controllo
dei
movimenti.
RASAGILINA DOC Generici aiuta ad aumentare e mantenere costanti i
livelli di dopamina nel
cervello.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
RASAGILINA DOC Generici
Non prenda RASAGILINA DOC Generici:
-
se è
allergico a rasagilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se soffre di grave insufficienza epatica
.
Non prenda i seguenti medicinali in associazione con
RASAGILINA DOC Generici
:
-
inibitori delle monoaminoossidasi (MAO)
(utilizzati come antidepressivi,per il trattamento della
malattia di Parkinson o per qualsiasi altra in

Prekės savybės

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RASAGILINA DOC Generici 1 mg compresse.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 1 mg di rasagilina (come rasagilina tartrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse di colore bianco-biancastro, oblunghe (circa 11,5 mm x 6
mm), biconvesse, con inciso ‘R9SE’
su un lato e ‘1’ sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
RASAGILINA DOC Generici è indicato negli adulti per il trattamento
della malattia di Parkinson
idiopatica sia in monoterapia (senza levodopa) che in terapia di
associazione (con levodopa) nei pazienti
con fluttuazioni di fine dose.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
La dose raccomandata di rasagilina è 1 mg (una compressa di
RASAGILINA DOC Generici), una volta al
giorno, da assumere con o senza levodopa.
Anziani
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti anziani
(vedere paragrafo 5.2).
Compromissione epatica
Rasagilina è controindicata in pazienti con grave compromissione
epatica (vedere paragrafo 4.3). Evitare
l’uso di rasagilina in pazienti con moderata compromissione epatica.
Si raccomanda cautela all’inizio del
trattamento con rasagilina in pazienti con lieve compromissione
epatica. In caso di evoluzione della
compromissione epatica da lieve a moderata il trattamento con
rasagilina va interrotto (vedere paragrafo 4.4
e 5.2).
Compromissione renale
Non sono richieste speciali precauzioni nei pazienti con danno renale.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di RASAGILINA DOC Generici nei bambini e
negli adolescenti non sono state
stabilite. Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di
RASAGILINA DOC Generici nella
popolazione pediatrica per l’indicazione malattia di Parkinson.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
RASAGILINA DOC Generici può essere assunto sia a digiuno sia a
stomaco pieno.
4.3
Controindicazioni
Ipersensibilità al pr